Директива про лікарські засоби Додаток V Медичні вироби, що підлягають рецепту

Визначення лікарських засобів, які можна призначити відповідно до § 28 AM-RL:

  • Медичні вироби згідно з цим керівництвом - це речовини та препарати, виготовлені з речовин, які використовуються виробником для використання людьми за їх функцією з метою виявлення, моніторингу, лікування або полегшення захворювань, виявлення, моніторингу, лікування або полегшення травми, обстеження, заміна або зміна анатомічної структури або фізіологічного процесу, і передбачуваний основний ефект в організмі людини чи на нього не досягається ні фармакологічно, ні імунологічно активними агентами, ні метаболізмом, але спосіб їх дії може підтримуватися такими агентами .
  • Медичні вироби згідно з цим керівництвом - це також продукти згідно з пунктом 1, які містять речовину або препарат, виготовлений із речовин, або до яких застосовуються такі, які, якщо застосовуються окремо, можуть розглядатися як лікарські засоби у значенні розділу 2 (1) AMG, які крім функцій продукту, можуть впливати на організм людини.

Продукти, які можна призначити, можна знайти у доданому списку (станом на 26.01.2021).

    !-- GDPR -->