Тест на коронну косу схвалений для самостійного застосування

Після того, як 24 лютого 2021 BfArM затвердив перші самотести на корону, подальші тести отримали спеціальне схвалення відповідно до розділу 11 MPG. Хоча більшість самотестів беруть зразки з мазка в передній частині носа, принцип виявлення «швидкого тесту AMP SARS-CoV-2 Ag мокротиння» від AMEDA Labordiagnostik GmbH базується на зразках мокротиння.

описзаявникВиробникШвидкий тест на антиген SARS-CoV-2MT Promedt Consulting GmbHSD BIOSENSOR, INC.AESKU.RAPID SARS-CoV-2Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KGAesku.Diagnostics GmbH & Co. KGТест на антиген на коронавірус (2019-nCoV)Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.Швидкий тест AMP SARS-CoV-2 AgAMEDA Laboratory Diagnostics GmbHAMEDA Laboratory Diagnostics GmbHШвидкий тест AMP SARS-CoV-2 Ag мокротинняAMEDA Laboratory Diagnostics GmbHAMEDA Laboratory Diagnostics GmbHШвидкий тест на антиген NanoRepro (Viromed) / Швидкий тест на антиген NanoRepro (Viromed)NanoRepro AGNanoRepro AGКарта швидкого тесту на антиген SARS-CoV-2MP Biomedicals Germany GmbHMP Biomedicals Germany GmbHBIOSYNEX COVID-19 Ag BSSBiosynex Suisse SABiosynex Suisse SA

Перелік тестів для самостійного застосування непрофесіоналами на BfArM, в якому перераховані всі затверджені тести, які відповідають мінімальним вимогам Інституту Пола Ерліха (PEI), постійно розширюється.

Самотестування на основі зразків мокротиння

Швидкий тест AMP SARS-CoV-2 Ag Sputum вже сертифікований як тест на антиген PoC (Point of Care) для професійного використання. Це так званий тест на плюнок або мокроту.

Застосування тесту на плюнок

Принаймні за 10 хвилин до проведення тесту в роті не повинно бути їжі, напоїв, цукерок, жувальної гумки чи тютюну. Після ретельного очищення рук тестові аксесуари можна розпакувати на чисту поверхню. Тест на плюнок проводиться наступним чином.

  • Закриту лійку поміщають на відповідну пробірку для зразків.
  • Вам слід енергійно кашляти від 3 до 5 разів, щоб виділити секрет із горла. Потім можна плюнути у лійку, обережно стискаючи пробірку для зразків. Коли ви потім відпускаєте, секрет всмоктується в пробірку.
  • Об'єм зібраної проби повинен складати 0,5 мл без піни (див. Нижню позначку на пробірці). Якщо це не так, якщо мокроти занадто мало, необхідно взяти інший зразок, або, якщо є надлишок, частину рідини слід відсмоктувати доданою піпеткою. Правильний об'єм необхідний для надійності тесту.
  • Потім увесь екстракційний буфер виливається в пробірку і кріпиться наконечник крапельниці. Змішування здійснюється м'яким струшуванням і пульсацією нижнього кінця трубки принаймні 10 секунд.
  • Потім 2 краплі розчину зразка наносять у лунку тест-касети.
  • Результат можна прочитати через 15 до максимум 20 хвилин.
  • Потім тест-касету та аксесуари упаковують у мішок для утилізації та утилізують як небезпечні відходи.

вид

Хоча в даний час рівень смертності у зв'язку з коронавірусом падає, кількість нових інфекцій, спричинених новими варіантами вірусів, продовжує зростати. BMG сподівається, що самотести призведуть до більшого виявлення позитивних випадків, що повинно призвести до поліпшення контролю над пандемією шляхом швидкого та самостійного вжиття захисних заходів.

Індивідуальні випуски на ринок самотестів вже проводились з початку березня. Швидкі тести доступні для використання непрофесіонарами в аптеках, а також в аптеках та супермаркетах. Очікується, що найближчим часом відбудуться подальші затвердження. За даними BMG, федеральний уряд вже забезпечив понад 200 мільйонів самотестів і проводить відповідні обговорення з іншими виробниками. Передбачається, що фактична пропозиція на ринку значно перевищить гарантовані контингенти, щоб самотести могли утвердитися у повсякденному житті.

!-- GDPR -->