Пікато (інгенол мебутат): огляд ризику раку шкіри

Picato - це гель, що містить інгенол мебутат, який використовується для лікування актинічних кератозів.

Поштовхом для огляду послужили дані кількох досліджень, які показали більшу кількість раку шкіри, включаючи плоскоклітинний рак, у пацієнтів, які отримували лікування Пікато.

Інформація про продукт для Picato вже містить попередження про повідомлення про виникнення типу пухлини шкіри (кератоакантома). Зараз, на основі окремого огляду, це попередження оновлюється, включаючи рак шкіри, такий як базаліома, хвороба Боуена та плоскоклітинний рак.

Поради щодо використання Picato

  • Picato® слід застосовувати з обережністю пацієнтам з раком шкіри в анамнезі.
  • Порекомендуйте своєму пацієнту звернути увагу на шкірні зміни та негайно повідомити про них лікуючого лікаря.

Продовжуйте далі

Щоб вирішити, чи підвищує Picato ризик раку шкіри, Комітет з оцінки ризиків фармаконагляду (PRAC) тепер проведе ретельний огляд усіх наявних даних, включаючи поточні дослідження. Комітет оцінить вплив даних на співвідношення користь / ризик Picato та рекомендуватиме, чи слід змінювати схвалення препарату в ЄС.

Детальніше про препарат

Picato - це гель, який наноситься на ділянки шкіри, уражені актинічним кератозом. Застосовується, коли епідерміс, уражений актинічним кератозом, не надмірно зроговілий або потовщений і піднятий. Актинічний кератоз викликається занадто великою кількістю сонячного світла і може призвести до інвазивного раку шкіри. Picato схвалено в ЄС з листопада 2012 року та розповсюджується LEO Pharma GmbH.