Zynquista: Рекомендація щодо схвалення діабету 1 типу

Zynquista - це невелика молекула з подвійною інгібуючою активністю на SGLT1 та SGLT2. Частина активного інгібітора інгібітора SGLT1 затримує всмоктування глюкози кишечником і тим самим зменшує стрибки рівня цукру в крові після їжі. Це має зменшити болюсні дози інсуліну та можливу гіпоглікемію. Частина інгібітора SGLT2 підтримує роботу нирок, щоб надлишок цукру краще виводився.

Zynquista - другий інгібітор SGLT для лікування діабету 1 типу, який рекомендується схвалити.

індикація

Zynquista призначається як доповнення до інсулінотерапії для поліпшення контролю глікемії у дорослих із цукровим діабетом 1 типу з індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 27 кг / м2, які не досягли належного глікемічного контролю, незважаючи на оптимальну інсулінотерапію.

Ситуація вивчення

Позитивна думка CHMP базується на даних трьох досліджень фази 3, включаючи 1853 пацієнтів з діабетом 1 типу. Основною перевагою лікування сотагліфлозином у пацієнтів з діабетом 1 типу є здатність покращувати контроль рівня цукру в крові.

Інші ефекти включають зниження ваги та артеріального тиску та зменшення коливань рівня глюкози.

Ризик діабетичного кетоацидозу

Незважаючи на запобіжні заходи під час лікування соталігліфозином, ризик діабетичного кетоацидозу (ДКА), який потенційно загрожує життю, ускладнюється, значно зростає. Оскільки підвищений ризик викликає занепокоєння, CHMP рекомендує обмежити вживання до діабету 1 типу.