Помилки ліків у депо-препаратах з лейпрореліном

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) розпочало процес оцінки для перегляду депо-препаратів, що містять активний інгредієнт лейпрорелін. Причиною цього є повідомлення про помилки в лікуванні, спричинені помилками у підготовці або застосуванні. Як результат, деякі пацієнти отримували занадто мало зазначеного препарату, і це впливало на успіх лікування.

Застосування лейпрореліну

Депо-препарати з активним інгредієнтом лейпрореліном застосовуються для терапії раку передміхурової залози, раку молочної залози та захворювань жіночої репродуктивної системи, наприклад, ендометріозу або симптоматичного міоматозу матки. Депо-препарати доступні у формі імплантатів та у вигляді порошку та розчинника для приготування ін’єкційних розчинів. Існують також лейпрореліносодержащіе препарати для щоденних ін’єкцій, на які помилки в лікуванні не впливають.

Складні етапи підготовки як причина

Депо-форми вводять підшкірно або внутрішньом’язово у вигляді ін’єкцій. Діюча речовина повільно вивільняється протягом 1-6 місяців. Багато з цих складів вимагають складних етапів підготовки ін’єкції. У зв’язку з цим, надходили повідомлення про помилки в обробці, при яких, наприклад, траплялись течі у шприцах або порушення вивільнення імплантанта з аплікатора.

Обробка під час поточного огляду

EMA закликає медичних працівників ретельно дотримуватися вказівок щодо використання лейпрорелінових ліків під час постійних оглядів. Пацієнти, які отримують ліки, що містять активну речовину, повинні обговорити будь-які проблеми зі своїм лікарем або фармацевтом.