Результати дослідження коронарної вакцини з AZD1222

Які зараз в Ланцет опубліковані проміжні результати дослідження фази III коронарної вакцини AZD1222 підтверджують попередні результати, опубліковані AstraZeneca у листопаді. Отже, векторна вакцина виявилася безпечною: серйозні побічні явища, які можуть бути пов’язані із введенням вакцини, були виявлені лише у трьох із 23 745 учасників протягом 3,4 місяців. На сьогодні, однак, лише один із випробовуваних був призначений для руки з верумом. Інший був у контрольній групі, яка не отримувала щеплення AZD1222. Щодо третього предмету, приналежність досі незрозуміла.

Захисний ефект залежно від дози

Визначений до цього часу захисний ефект сильно залежить від дози вакцинації: З 4440 учасників, які отримали дві повні дози (5 х 1010 вакцинних вірусів кожна), 27 захворіли на COVID-19 (0,5%). У такій же великій контрольній групі захворів 71 чоловік (1,6%). Це призводить до захисного ефекту 62,1% (n = 8,895; ДІ 41,0% - 75,7%).

Неправильне дозування дало несподівані дані

У випадку з учасниками, які спочатку отримали половину дози і лише вдруге отримали повну дозу, захист становив 90% (n = 2741; ДІ 67,4% - 97,0%): Тут три з 1367 щеплених осіб (0 , 2%) та 30 (2,2%) у контрольній групі подібного розміру. Оскільки жоден з учасників цієї частини дослідження не був старше 55 років, важко робити будь-які твердження щодо літніх людей. Однак аналізи у цій віковій групі все ще тривають, пояснюють дослідники.

Ефективність 70,4 відсотка

Загалом, зведений аналіз показує захисний ефект у 70,4% (95,8% ДІ: 54,8% - 80,6%) - процедура, яка не є безперечною і також зазнала критики. Серед усіх учасників дослідження було 131 випадок COVID-19. З них 30 людей було зараховано до вакцинованої групи, а 101 до групи плацебо.

безпеки

Опубліковані на сьогодні результати безпеки базуються на даних понад 20 000 учасників чотирьох клінічних досліджень з Великобританії (COV001 та COV002), Бразилії (COV003) та Південної Африки (COV005), повідомляє AstraZeneca. Публікація Lancet підтвердила, що AZD1222 переносився добре і що серйозних подій безпеки, пов'язаних з вакциною, не відбулося. Учасники були представниками різних етнічних та географічних груп. Загальний рівень серйозних несприятливих подій становив 0,7% у групі вакцин та 0,8% у контрольній групі.

Висновок

Опублікованих даних ще недостатньо, щоб зробити твердження про захисний ефект у літніх людей або про тривалість ефекту. Крім того, критикується підхід об’єднаного аналізу для визначення кінцевої ефективності.

!-- GDPR -->