Рекомендація щодо схвалення бродалумабу при псоріазі середньої та важкої форми

Препарат Кінтеум 210 мг с.ц. - це розчин для ін’єкцій, який використовується для лікування псоріазу нальоту у дорослих пацієнтів. Бродалумаб є першим повністю людським моноклональним антитілом, яке селективно зв’язується з рецептором A інтерлейкіну 17 (IL-17-RA). Високоафінне зв’язування з рецептором блокує біологічну активність різних прозапальних цитокінів IL-17, які відіграють важливу роль при псоріазі.

Рекомендація щодо схвалення підтверджується результатами трьох клінічних досліджень AMAGINE-1, AMAGINE-2 та AMAGINE-3 із загальною кількістю 4373 пацієнтів із середнім та важким псоріазом.

Побічні ефекти бродалумабу

Найпоширенішими побічними ефектами є артралгія, головний біль, втома, діарея та біль у ротоглотці.

Маркетингові права

Для європейського простору LEO Pharma має ексклюзивну ліцензію на збут бродалумабу, яка зареєстрована в EMA під торговою назвою Kyntheum.