Roche запускає швидкий тест на коронарний антиген

У прес-релізі Рош повідомив, що швидкий тест на антиген SARS-CoV-2 спочатку буде введений в Європі (країни з маркуванням СЕ) наприкінці вересня, але планується також отримати дозвіл на екстрене використання (EUA) у США) подати заяву до Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA). Тест можна провести без лабораторної інфраструктури, взявши мазок з носоглотки на т. Зв пункт догляду, тобто на сайті, можна використовувати та оцінювати. В принципі, це може заощадити персонал, час і гроші. За словами Рош, щомісяця, коли продукт буде випущений, буде доступно 40 мільйонів швидких тестів. За даними компанії, очікується, що ця потужність більш ніж подвоїться до кінця 2020 року. Хоча антигенні тести є менш точними, ніж тести ПЛР, вони пропонують переваги швидших результатів та менших витрат.

Про швидкий тест на антиген на SARS-CoV-2

Так званий тест на швидкий антиген SARS-CoV-2 - це хроматографічний імуноаналіз для якісного виявлення специфічного антигену SARS-CoV-2 в носоглотці людини. На основі 426 зразків з двох незалежних дослідницьких центрів, за словами Роша, тест має чутливість 96,52% та специфічність 99,68%. Результат стане доступним через 15 хвилин. Однак пробу може взяти лише медично підготовлений персонал.

Як правило, антигенні тести мають високу специфічність, але не настільки чутливі, як молекулярні тести, які посилюють цільову вірусну послідовність ДНК або РНК. Тому, щоб компенсувати потенційне зниження чутливості антигенного тесту, негативні результати слід аналізувати разом із додатковими факторами для пацієнта, такими як: B. Історія експозиції COVID-19, клінічні симптоми та додаткові результати тестів для діагностики пацієнта та подальшого лікування.