Корона: коли ми отримаємо вакцину?

Угур Сахін з оптимізмом розмовляє з VRM і очікує не тільки даних про діяльність, але й подальших даних про толерантність до кандидата на вакцину корону БНТ162 найпізніше до середини листопада: "Якщо дані позитивні, BioNTech подасть документи на затвердження до FDA в середині листопада. У Європейському агентстві з лікарських засобів (EMA) вже розпочато процес постійного перегляду. Угур Сахін також підтвердив, що компанія вже розпочала виробництво вакцини і що її можна буде випустити після затвердження. Він очікує, що це станеться цього року.

Як працює BNT162?

Угур Сахін пояснює: «Вакцини на основі геному - це нове. Це вакцини до мРНК, тобто генетичні вакцини, які містять частинку генетичної інформації від вірусу. Це саме по собі не інфекційне, а будівельне керівництво з виробництва антигену. Тоді лише клітини людини починають виробляти власне вакцину, антиген вакцини ". Цей метод також дозволяє швидше виробляти вакцину, оскільки антиген для неї не потрібно виробляти.

Розробка вакцини протягом декількох фаз

На ранніх стадіях розробки вакцин досліджується здатність вакцин викликати імунну відповідь. Спочатку BioNTech розпочав роботу з 20 кандидатів на вакцину, чотири з яких пройшли клінічне тестування. З них BNT162b1 та BNT162b2 переконали сильними імунними реакціями, завдяки чому BNT162b2 був значно переносимішим, ніж BNT162b1, за словами Сахіна.

Чи може коронна вакцина спричинити довгострокові наслідки?

В інтерв’ю Сахін запитують про скептицизм населення щодо нових потенційних коронних вакцин через швидкість розробки вакцин. Начальник BioNTech пояснює, що їх дослідження включало 44 000 суб'єктів, з яких 22 000 отримали вакцину. У листопаді будуть доступні двомісячні дані про безпеку, з яких можна буде побачити профіль побічних ефектів вакцини. Але обстеження на цьому не припиняються, підкреслює Сахін, але випробовуваних слідкують протягом двох років з точки зору фармаконагляду, і вакцина перевіряється на переносимість.

Він зазначає, що вакцини викликають побічні ефекти, особливо у фазі відразу після вакцинації, але дослідження їх не припиняються після затвердження.

Швидкість не має переваги над ретельністю

В одному з інтерв'ю Сахін підтвердив, що, незважаючи на порівняно швидкий процес, у розробці не залишилось нічого. Швидкість в основному стає можливою завдяки тісній співпраці з владою. Швидкість вимагає чудової координації всіх сторін, які беруть участь у розробці вакцин. Прикладом цього є так звана процедура постійного перегляду EMA, коли орган перевіряє дані в процесі прокатки в режимі реального часу. Сахін показує присутнім гарне порівняння: «Уявіть собі пасажира в аеропорту, який затримується, але все ще хоче отримати свій рейс. За допомогою персоналу вони не повинні стояти в черзі, але вони все одно повинні пройти кожну перевірку ".

Як часто мені доводиться робити щеплення?

На сьогоднішній день невідомо, як часто кандидату вакцини проти корони слід вакцинувати для надійного захисту. Однак після зараження можна орієнтуватися на природний імунітет, тому Сахін. Сучасні дані свідчать про те, що люди, які були інфіковані коронавірусом, все ще мають хороші титри антитіл через чотири-шість місяців після зараження. Сахін припускає, що коронна вакцина BioNTech повинна забезпечувати принаймні один рік захисту.

Коли ми повернемося до нормального стану?

"Я думаю, що наявність ефективної вакцини допоможе дуже швидко вирішити найважливіші проблеми, з якими ми стикаємося в даний час (..). Ми повинні переконатися, що люди, що знаходяться під найвищим ризиком, отримують вакцину першими", - сказав Сахін. Через обмежені дози вакцини, які спочатку будуть доступні, однак, лише деякі частини цієї групи населення можуть бути вирішені. Але він очікує, що залежно від того, чи працюють вакцини, та що інші компанії також надають вакцини, до середини 2021 року виникне ситуація, коли певна норма може повернутися.