Підвищений ризик діабетичного кетоацидозу через інгібітори SGLT-2

У Німеччині дапагліфлозин та емпагліфлозин є дозволеними діючими речовинами цієї групи речовин. Вони використовуються як окремий препарат або в поєднанні з іншими протидіабетичними препаратами для лікування дорослих із цукровим діабетом II типу, якщо концентрація цукру в крові не може бути належним чином контрольована за допомогою зміни дієти та фізичних вправ.

Діабетичні кетоацидози через дефіцит інсуліну

Діабетичні кетоацидози виникають особливо у діабетиків І типу, коли надто мало глюкози потрапляє в клітини через брак інсуліну. Ліполіз збільшується для отримання енергії. Це призводить до утворення кетонових тіл, таких як ацетон, і організм стає надкислим. Крім того, спостерігаються виражена гіперглікемія, кетонурія та виражений електролітний дисбаланс. Однак у EudraVigilance повідомляється про все більше випадків діабетичних кетоацидоз із застосуванням інгібіторів SGLT-2 при цукровому діабеті 2 типу, при яких концентрація глюкози в крові не була або лише трохи підвищена. Однак у більшості випадків потрібна була госпіталізація. Досі незрозуміло, чому виникає діабетичний кетоацидоз при прийомі інгібіторів SGLT-2.

Діабетичні кетоацидози при прийомі інгібіторів SGLT-2

В даний час фармацевтичні компанії надають інформацію про ризик розвитку діабетичних кетоацидоз під час прийому інгібіторів SGLT-2. Далі подано короткий виклад інформаційного листа:

  • Повідомлення про підвищену частоту розвитку серйозних, іноді небезпечних для життя діабетичних кетоацидоз під час лікування інгібіторами SGLT-2
  • Ризик затримки діагностики та терапії через - кетоацидотично атиповий - лише помірно підвищений рівень цукру в крові (в одному випадку навіть гіпоглікемія)
  • Рекомендація для тесту на кетонові тіла, якщо виникають такі симптоми ацидозу, як нудота, блювота, втрата апетиту, біль у животі, полідипсія, задишка, сонливість та незвична втома / сонливість.
  • Близько 50% діабетичних кетоацидоз виникали протягом перших двох місяців лікування, а випадки спостерігались також незабаром після закінчення терапії інгібіторами SGLT-2. У ці періоди слід особливо ретельно спостерігати за пацієнтами.
  • Третина задокументованих діабетичних кетоацидоз траплялася у випадку позакласного лікування у діабетиків І типу. Цукровий діабет I типу не є затвердженим показанням до застосування інгібіторів SGLT-2.
  • При підозрі на діабетичний кетоацидоз припиніть лікування
  • Контроль рівня цукру в крові та швидке розпочинання терапевтичних заходів при підтвердженому діабетичному кетоацидозі
  • Повідомте та проінформуйте пацієнта про симптоми кетоацидозу та негайно зверніться до лікаря у разі їх виникнення.
  • Спосіб дії інгібіторів SGLT-2 Інгібітори SGLT-2 є відносно новим класом речовин із групи протидіабетичних засобів. Вони інгібують реабсорбцію глюкози, інгібуючи котранспортер натрію-глюкози (SGLT-2) у проксимальних ниркових канальцях. В результаті збільшується виведення глюкози з сечею і знижується рівень цукру в крові.

Оригінальний файл:

  • http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/SGLT2_inhibitors__20/Procedure_started/WC500187926.pdf