Інформаційний лист Erwinase жовтень 2017 р

Через вузьке місце під час доставки порошок ERWINASE® 10000 МО / флакон для приготування ін’єкційного розчину в даний час доступний лише відповідно до положень розділу 73 AMG. Компанія Jazz Pharmaceuticals France SAS та німецька контактна особа Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH надають інформацію про частинки на нижній стороні пробок та / або про ліофілізат деяких флаконів Erwinase® 10000 IU (кризантаспаза) та рекомендують заходи щодо мінімізації ризику для наступні партії: 184G117, 184G217, 184G317, 184G417 та 184G517.

Для того, щоб зменшити тривалість потенційного виходу з ладу, флакони ERWINASE із партіями 181 та 182, які раніше були викинуті через частинки, прив'язані до пробки, тепер доступні для використання з особливими запобіжними заходами. Ці важливі запобіжні заходи можна знайти в доданому інформаційному листі.