Еволокумаб при непереносимості статинів

Нове американське дослідження клініки Клівленда показує, що інгібітор PCSK9 еволокумаб перевершує інгібітор всмоктування холестерину езетиміб за документально підтвердженою непереносимістю статинів. Дослідники з Клівленда виявили, що еволокумаб - порівняно з езетимібом - значно краще знижує рівень холестерину, коли статини неможливо давати через міопатії.

Проблема міопатій

У разі порушень ліпідного обміну з підвищеною концентрацією холестерину ЛПНЩ статини є найкращим препаратом для зниження рівня ліпідів у крові та зменшення ризику серцево-судинних ускладнень. На жаль, майже 1/3 або до 29 відсотків усіх пацієнтів, які отримували статини, відзначають іноді дуже виражені міопатії. Зазвичай вони проявляються у вигляді м’язових судом, м’язових болів, слабкості або скутості м’язів. Часто симптоми зберігаються навіть після зменшення дози або переходу на інший статин. Тоді зміна терапії неминуча.

Альтернативами є, наприклад, інгібітор всмоктування холестерину езетиміб (Езетрол) та інгібітори пропротеїну конвертази субтилізин / кексин типу 9 (інгібітори PCSK9), такі як моноклональні антитіла еволокумаб (Repatha) та алірокумаб (Praluent). У своєму дослідженні дослідники клініки Клівленда вивчали ефективність та переносимість езетимібу та еволокумабу у пацієнтів із непереносимістю статинів.

Структура курсу

У дослідження було включено 511 пацієнтів із непереносимістю статинів до 2 і більше статинів та концентрацією холестерину ЛПНЩ понад 210 мг / дл. На фазі А лікарі тестували пацієнтів на непереносимість аторвастатину (20 мг на день), використовуючи плацебо-контрольований перехресний дизайн у двох групах. Кожна група отримувала статини або плацебо протягом 10 днів. Через 10 тижнів було внесено зміни ще протягом 10 тижнів.

42,6 відсотка пацієнтів повідомляли про міопатії під час лікування статинами, але не при плацебо. 26,5 відсотка випробовуваних повідомляли про проблеми з м'язами при плацебо, тоді як аторвастатин не відчував жодних симптомів.

Пацієнти 1-ї групи були класифіковані як непереносимі статинами та проходили спостереження у фазі B. Подальшими досліджуваними у фазі B були пацієнти з десятикратно підвищеною концентрацією креатинфосфокінази, які не брали участі у фазі А через високі значення.

Результати дослідження

Протягом 24 тижнів усі учасники фази В отримували езетиміб 10 мг перорально або еволокумаб 420 мг підшкірно раз на місяць. Через 24 тижні оцінювали концентрацію холестерину ЛПНЩ. У пацієнтів, які приймали езетиміб, рівень холестерину ЛПНЩ знизився на 16,7%. У суб'єктів, яким вводили еволокумаб, значення впало в середньому на 52,8 відсотка.

Доктор. Стівен Е. Ніссен, голова серцево-судинної медицини в клініці Клівленда, резюмує: «Непереносимість статину є дуже складною клінічною проблемою. Дослідження показує, що інгібітори PCSK9 можуть значно знизити рівень холестерину ЛПНЩ у пацієнтів із задокументованою непереносимістю статинів і забезпечити ефективний варіант лікування для цих пацієнтів. ”Пацієнти можуть самостійно вводити еволокумаб один раз на місяць після медичних інструкцій та тренінгів.

Висновок

На додаток до великої ейфорії, критично важливі лікарі також висловлюють занепокоєння щодо використання еволокумабу для зниження рівня ліпідів у крові. Сюди не входить дуже успішне зниження концентрації холестерину ЛПНЩ, що вже було доведено в ряді досліджень. Пацієнти з доведеною непереносимістю статинів можуть безперечно отримати користь від такого варіанту терапії. Однак слід зазначити, що довгострокових досліджень щодо використання еволокумабу при порушеннях ліпідного обміну не існує. Крім того, невідомо жодного впливу на серцево-судинні події чи впливу на захворюваність та смертність. Залишається з’ясувати, чи триватиме еволокумаб у довгостроковій перспективі, як обіцяють поточні результати дослідження. У будь-якому випадку, активний інгредієнт - це надійний підхід до непереносимості статинів.