Fiasp - новий турбоінсулін

Fiasp: Швидкодіючий інсулін повинен працювати ще швидше

Fiasp розшифровується як швидкодіючий інсулін аспарт. Це подальший розвиток аналога інсуліну NovoRapid, який вже є на ринку. Фіасп повинен діяти ще швидше і таким чином швидко регулювати коливання цукру в крові після їжі. Зниження концентрації цукру в крові за допомогою ліків, таким чином, наближається до фізіологічного ефекту інсуліну. Дві нові добавки відповідають за надшвидку дію Fiasp: ніацинамід (вітамін B3) та аргінін. Амінокислота підтримує рецептуру стабільною. Вітамін гарантує, що агрегати інсуліну (гексамери) швидше розщеплюються на мономери після ін’єкції. Вони всмоктуються швидше, і затоплення крові збільшується.

Аналоги інсуліну припливають швидше

Аналогові інсуліни або аналоги інсуліну - це інсуліни із зазначеною амінокислотною послідовністю, які змінюють фармакокінетику порівняно з людськими інсулінами. Перевагами зміненої послідовності амінокислот є швидше всмоктування та швидший початок дії при однаковому зв’язуванні з рецепторами інсуліну. Як результат, інтервал прийому їжі скорочується, а глікемічні збої після їжі трапляються рідше.

Ситуація вивчення

Фіасп був особливо переконливим у двох рандомізованих, подвійних сліпих, багатоцентрових дослідженнях лікування від мішені (Onset1 та Onset2). Обстежено хворих на цукровий діабет I та II типу. Всім діабетикам також вводили базальний інсулін, діабетики II типу також отримували метформін. Основною кінцевою точкою дослідження було зниження значення HbA1c через 26 тижнів.

Початок1: Покращення HbA1c при цукровому діабеті I типу

У дослідженні Onset1 взяли участь 1143 пацієнти із цукровим діабетом I типу. Їх було рандомізовано на три групи. Осліплені, пацієнти отримували Fiasp або звичайний аспартатовий інсулін (IAsp) під час їжі з їх базальним інсуліном. Ще одна незряча група отримувала Фіасп 20 хвилин після їжі. Як результат - зниження значення HbA1c - Fiasp не поступався звичайному інсуліну аспартату. Застосовуючи під час їжі, Fiasp навіть значно перевершував аспартат. Зниження рівня HbA1c було на 0,15 процентного пункту вище на 7,31 проти 7,42 відсотка. Фіасп також вразив підвищенням рівня цукру в крові після їжі через одну і дві години після їжі (-21,21 та -23,33 мг / дл). Частота гіпоглікемії була порівнянна у всіх групах.

Початок 2: Поліпшення значення глюкози після їжі при цукровому діабеті ІІ типу

У дослідженні Onset2 було включено 689 пацієнтів із цукровим діабетом II типу.Встановлення діабету було відносно поганим із середнім значенням HbA1c 7,9%. Пацієнтів рандомізували в групи 1: 1 за допомогою Fiasp або звичайного аспартатного інсуліну. Що стосується зменшення значення HbA1c, Fiasp не поступався. Після 26 тижнів дослідження значення в середньому становило 6,6%. Фіасп зміг суттєво переконати у збільшенні глюкози після їжі з різницею в 10,63 мг / дл. Тут також показники гіпоглікемії не відрізнялись у двох групах.

Більш гнучкий прийом їжі під час їжі

Fiasp можна вводити підшкірно за 2 хвилини до їжі до 20 хвилин після їжі. Це означає, що період введення є більш гнучким, ніж у попереднього NovoRapid. Кажуть, що Fiasp доступний у вигляді ампули, попередньо заповненої ручки (Flextouch), картриджа для поповнення (Penfil) та у вигляді лікарської форми для інсулінових насосів.

За словами виробника NovoNordisk, вихід на ринок Fiasp очікується до середини 2017 року.

Схвалення ЄС щодо іншого інсуліну

Нещодавно паралельно Fiasp був затверджений ще один інсулін: Lusduna, біологічно подібний до MSD інсулін-гларгін. Lusduna можна застосовувати хворим на цукровий діабет з 2-річного віку. Референтним ліком Лусдуни є Лантус.