Відкладення контрастних речовин, що містять гадоліній, у мозку

Співвідношення ризику та вигоди певних лінійних речовин гадолінію вже не є сприятливим

Комітет з оцінки ризиків фармаконагляду EMA (PRAC) підтвердив свій попередній висновок у березні 2017 року про наявність переконливих доказів відкладення гадолінію в тканині мозку після використання контрастних речовин гадолінію. Спеціальних станів, пов’язаних з відкладенням гадолінію в мозку, не виявлено, але клінічні наслідки невідомі.

В результаті огляду PRAC рекомендує застосовувати внутрішньовенні лінійні агенти гадоксетової кислоти та гадобенової кислоти для сканування печінки лише в особливих ситуаціях. Крім того, гадопентетову кислоту все ще можна використовувати для ін’єкцій у суглоби, оскільки концентрація гадолінію тут дуже низька.

Для всіх інших внутрішньовенних лінійних засобів (гадодіамід, гадопентетова кислота та гадоверсетамід) затвердження слід призупинити у березні 2017 року відповідно до рекомендацій PRAC.
Циклічні агенти (гадобутрол, гадотерова кислота та гадотеридол) є більш стабільними та мають меншу тенденцію до вивільнення гадолінію, ніж лінійні агенти. Тому їх можна продовжувати застосовувати за їхніми нинішніми показаннями, але у найнижчих можливих дозах.

Зараз рекомендація PRAC надсилається Комітету з лікарських засобів для людського використання (CHMP), який приймає остаточний висновок Агентства.