Підроблені флакони протиракового препарату Герцептин у магазинах

У Німеччині викрадений або підроблений Герцептин 150 мг для внутрішньовенного введення був виведений на ринок. Кілька партій протиракового препарату Герцептин, що містить активну речовину трастузумаб, зазнають впливу цієї підробки. Згідно з наявною інформацією, пляшки були викрадені в Італії, а потім незаконно продані. 16 квітня 2014 року Інститут Пола Ерліха (PEI) наказав запобіжним заходом відкликати десять постраждалих партій препарату Герцептин паралельними розповсюджувачами, хоча це може вплинути лише на невелику кількість флаконів. Крім того, Рош повідомить групи спеціалістів.

Не очікується, що відкликання призведе до вузького місця у постачанні Герцептину. Препарат використовується для лікування раку молочної залози та метастатичного раку шлунка.

Наступні вказівки вказують на підроблені флакони:

  • На більшості флаконів номер партії та термін придатності, надруковані на них, не відповідають даним на зовнішній упаковці.
  • Деякі флакони містять рідину. Герцептин - зазвичай біло-жовтий порошок.
  • Гумові пробки, обтискні ковпачки або кришки могли бути підроблені.
  • Спочатку фальшиві флакони маркувались як італійський Герцептин 150 мг, але були наклеєні німецькомовними етикетками для німецького ринку.

Це впливає на наступні партії:

  • H4311B07
  • H4329B01
  • H4284B04
  • H4319B02
  • H4324B03
  • H4271B01
  • H4303B01
  • H4196B01
  • H4301B09
  • H4143B01

Додаток 17.04.2014:

Нова інформація показала, що подальші партії Герцептину з Італії, які продавались паралельно, були незаконно розміщені на ринку. Інститут Пола Ерліха наказав відкликати ці 18 партій:

  • H4136B02
  • H4150B01
  • H4152B04
  • H4168B02
  • H4169B01
  • H4171B01
  • H4179B02
  • H4180B01
  • H4184B01
  • H4185B02
  • H4194B01
  • H4195B01
  • H4261B01
  • H4263B02
  • H4279B01
  • H4293B01
  • N1001B01
  • N1002B02
  • N1002B03
  • N1010B02

Крім того, стало відомо, що препарат Remicade незаконно потрапив до Німеччини з Італії шляхом паралельного розповсюдження. Відкликання також було замовлено для таких партій:

  • 3RMA66304
  • 3RMA67102
  • RMA68106
  • 3RMA67602

Поки що немає жодних доказів шкоди здоров’ю від цих партій.

Крім того, італійський регулюючий орган повідомив, що Remicade в Італії викрав пакети таких партій:

  • 3RMKA85003
  • 2RMA65203
  • 3RMA63602
  • 3RMA63301

Поки не відомо, чи продавали ці вкрадені товари в Німеччині.