Гідроксихлорохін: ризик серйозних побічних ефектів при лікуванні COVID-19

Відомо, що хлорохін та гідроксихлорохін можуть спричиняти порушення серцевого ритму. Вони можуть погіршитися, якщо лікування поєднується з іншими ліками, які можуть спричинити подібні побічні ефекти у серці. До них відноситься, наприклад, антибіотик азитроміцин.

За даними Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), останні дослідження повідомляють про серйозні, в деяких випадках, серцеві аритмії з хлорохіном або гідроксихлорохіном. Нещодавно опубліковане дослідження (Lane et al. 2020) вказує на підвищений ризик серцевих побічних ефектів та збільшення серцево-судинної смертності при застосуванні гідроксихлорохіну з азитроміцином.

Застосування гідроксихлорохіну та хлорохіну

В даний час гідроксихлорохін схвалений для лікування малярії та деяких аутоімунних захворювань. Зазвичай, гідроксихлорохін та хлорохін використовуються для лікування пацієнтів з COVID-19 як частина триваючої пандемії та досліджуються в клінічних випробуваннях. Однак клінічні дані все ще є дуже обмеженими і не дають певних результатів. У контексті COVID-19 ці препарати бажано застосовувати в клінічних дослідженнях.

Обидва активні інгредієнти ніколи не можна використовувати без рецепта та без медичного контролю.

Побічні ефекти посилюються при збільшенні доз

На додаток до побічних ефектів, що впливають на серце, гідроксихлорохін, як відомо, може викликати розлади печінки та нирок. Іншими відомими побічними ефектами є пошкодження нервових клітин (що призводить до епілептичних нападів) та гіпоглікемія.

Хоча серйозні побічні ефекти можуть виникати навіть у рекомендованих дозах, ризик таких побічних ефектів знову збільшується при застосуванні більш високих доз.

Це стосується, зокрема, порушень електричної провідності подразників у серці, які погіршують серцевий ритм (подовження інтервалу QT).

Лікарі повинні ретельно спостерігати за пацієнтами

  • Спостерігайте за пацієнтами з COVID-19, які ретельно отримують хлорохін або гідроксихлорохін.
  • Слід враховувати наявні захворювання серця, які можуть зробити пацієнтів більш сприйнятливими до аритмій.
  • Слід розглянути можливість проведення ЕКГ перед початком терапії та регулярно протягом курсу терапії.
  • Слід ретельно розглянути можливість побічних ефектів, особливо при вищих дозах.
  • Лікування хлорохіном або гідроксихлорохіном у поєднанні з іншими препаратами, такими як азитроміцин, які можуть спричинити подібні побічні ефекти на серце, вимагає ретельної оцінки співвідношення ризик-користь.

Повідомте про підозрілі побічні ефекти

Пацієнтів та медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозри на побічні реакції. BfArM просить вас повідомляти про побічні ефекти в Інтернеті, наскільки це можливо:

  • Для представників медичних професій цифровий звіт про побічні ефекти можливий через звіти про побічні ефекти від представників медичних професій.
  • Пацієнтам також доступний Інтернет-портал звітування, який веде користувача через процес повідомлення про побічні ефекти в зручній та інтуїтивно зрозумілій формі: звітування про побічні ефекти громадянами та пацієнтами.

Ці два портали є єдиними пропозиціями щодо реєстрації побічних ефектів в Інтернеті, розробленими та діючими у Німеччині відповідальними органами влади BfArM та Paul-Erhlich-Institut (PEI).

Вас також може зацікавити

Зміни в технічній та користувацькій інформації - листопад 2020 р

13 січня 2021 р. - у листопаді 2020 р. Було рекомендовано змінити інформацію про продукт та інформацію про упаковку для капецитабіну, хлорохіну, гідроксихлорохіну та пембролізумабу.

Психічні розлади з хлорохіном та гідроксихлорохіном

30.11.2020 - Інформація про лікарські засоби, що містять хлорохін або гідроксихлорохін, повинна бути оновлена. Причиною є ризик психічних розладів та суїцидальної поведінки під час його використання.

Попередження проти поєднання ремдезивіру з гідроксихлорохіном

19.06.2020 - FDA попереджає про комбінацію потенційних препаратів COVID-19 ремдезивір та гідроксихлорохін / хлорохін.

FDA скасовує екстрене затвердження гідроксихлорохіну

16.06.2020 - FDA скасувала надзвичайне схвалення (EUA) для препаратів від малярії хлорохіну та гідроксихлорохіну для COVID-19.

Пост-експозиційна профілактика гідроксихлорохіном неефективна

9 червня 2020 р. - Після впливу ГРВІ-CoV-2 гідроксихлорохін не запобігав зараженню, якщо він потрапив всередину протягом 4 днів після впливу.

ВООЗ перериває дослідження групи з гідроксихлорохіном

06.04.2020 - Через негативні результати ВООЗ скасувала групу гідроксихлорохіну у дослідженні "Солідарність".