Idhifa отримує схвалення США від AML

Препарат Celgene схвалений для використання з супутньою діагностикою - аналіз RealTime IDH2. Ідіфа містить активну речовину енасиденіб. Ідхіфа - препарат-сирота.

Ефективність Ідхіфи

Ефективність препарату Ідхіфа оцінювали в дослідженні з однією групою пацієнтів із 199 пацієнтами з рецидивом або рефрактерною ГМЛ. Мутації IDH2 у цих пацієнтів були виявлені методом RealTime IDH2. За мінімум шести місяців лікування 19 відсотків пацієнтів досягли повної ремісії в середньому 8,2 місяця, а 4 відсотки пацієнтів досягли повної ремісії із середнім частковим гематологічним відновленням протягом 9,6 місяців. З 157 пацієнтів, яким на початку дослідження були необхідні переливання крові або тромбоцитів для лікування АМЛ, 34 відсотки більше не потребували переливання крові після лікування енасиденібом.

часті побічні ефекти

Поширеними побічними ефектами є нудота, блювота, діарея, підвищення рівня білірубіну та зниження апетиту.

Синдром диференціації

У 14 відсотків пацієнтів спостерігався так званий синдром диференціації - ускладнення, що загрожує життю. З цим ускладненням вироджені клітини крові диференціюють і згодом виділяють речовини, що сприяють запаленню.

Ознаки та симптоми синдрому диференціації можуть включати лихоманку, задишку, гостру задишку, запалення в легенях, рідину навколо легенів або серця, швидке збільшення ваги, периферичні набряки або порушення функції органів. При підозрі на ці симптоми лікарі повинні негайно лікувати пацієнта кортикостероїдами та уважно стежити за пацієнтом, поки симптоми не зникнуть.