Інформаційний лист про ервіназу (кризантаспазу): серпень 2020 року

Для забезпечення надійності постачання під час поточної нестачі постачання ERWINASE 10000 IU / флакон, порошку для розчину для ін’єкцій, Jazz Pharmaceuticals France SAS (власник дозволу на продаж) постачає американсько-американські запаси, які перемарковані британськими марками та у британських коробках з британською вкладишем упаковки доставляються наступним чином:

Американські продукти (Ch.-B.: 199K120) перемарковані британськими марками (Ch.-B.: 199G220). Очікується, що вони будуть розміщені на ринку з 24 серпня 2020 року. Товари можна отримати з урахуванням положень розділу 73 (3) AMG.

Зверніть увагу на таке:

  • Цей продукт зареєстрований у Великобританії.
  • Американський продукт має такий самий склад, як і британський.
  • Американський продукт виготовляється з використанням того самого виробничого процесу та контролю якості, що і британський.
  • Продукт поставляється у британській коробці з британською брошурою. Зверніть увагу, що британська коротка характеристика продукту та упаковка для Великобританії відрізняються від німецької інформації про продукт та інструкції із застосування. Поточну німецьку технічну інформацію та інструкції із застосування можна знайти на веб-сайті виробника.
  • Поставлений товар був перемаркірований трохи більшим британським ярликом на пляшці (див. Доданий інформаційний лист), щоб гарантувати, що американський ярлик знизу повністю покритий. Отже, марка стає іншою порівняно зі звичайним британським продуктом
    Власний вигляд.