Інформаційний лист про шприци BD та голки BD

Згідно з оцінкою компанії BD Switzerland Sàrl, в очах пацієнтів може виникати помутніння склоподібного тіла, яке, як вважають, пов’язане з силіконом. Шприци та канюлі виробництва BD покриті силіконом з внутрішньої сторони шприца та корпусів голки для змащення стопорної поршневої пробки, щоб її можна було зручніше пересувати.

Ризик помутніння склоподібного тіла при внутрішньоочному застосуванні

Потенційна небезпека існує при перенесенні крапель силіконової олії зазначених продуктів у склоподібне тіло. Це може призвести до симптоматичної помутніння склоподібного тіла в полі зору пацієнта, яке зазвичай є терпимим і яке зникає протягом декількох місяців. Але їх також можна видалити за допомогою вітректомії, якщо вони все більше турбують.

Іншим ризиком, пов'язаним з внутрішньоочними ін'єкціями, може бути: В. ендофтальміт можна ідентифікувати, що може бути пов’язано з ще незрозумілими помилками.
Тому, щоб мінімізувати ризик, компанія рекомендує використовувати для внутрішньоочних ін’єкцій лише шприци та голки, які забезпечені ліками для очей та спеціально розроблені та призначені для інтравітреального введення. Інструкція по використанню згаданих продуктів BD містить попередження.

Примітка про безпеку впливає на такі продукти:

  • Шприц BD 1 мл із наконечником Luer-Lok ™; BD Plastipak ™ 1 мл Luer
  • BD тупа голка для заповнення з фільтром 18G x 1 1/2 (1,2 мм x 40 мм) (5 мкм)
  • BD Microlance ™ 3 30G x ½ '' 0,3 x 13 мм
  • BD Microlance ™ 3 30G x ½ '' 0,3 x 13 мм

Номери статей усіх порушених товарів можна знайти в інформаційному листі. У інформаційному листі ви також знайдете контактні дані компанії та бланк підтвердження для клієнтів.

!-- GDPR -->