Ledaga отримує дозвіл на лікування грибоподібного мікозу

Що таке Ледага?

Ledaga - це ліки, що застосовується для лікування дорослих з раком шкіри, що називається шкірна Т-клітинна лімфома типу mycosis fungoides (MF-CTCL). Ліки містить активну речовину хлорметин.

MF-CTCL - це хвороба, при якій певні клітини власної імунної системи організму, Т-лімфоцити, стають раковими клітинами і впливають на шкіру. Оскільки лише декілька пацієнтів страждають на цей тип раку шкіри, Ledaga був призначений препаратом-сиротою на 22 травня 2012 р.

Ledaga - це гібридне ліки, тобто воно подібне до еталонного препарату Caryolysine, який має однакову діючу речовину та те саме показання, але знаходиться в іншій лікарській формі. Каріолізин - це рідина, яка наноситься на шкіру після розведення. Ledaga буде доступний у вигляді гелю з 160 мкг / г хлорметину. Референтний препарат Каріолізин доступний не в Німеччині, але, наприклад, у Франції.

Як застосовується Ledaga?

Ledaga наносять тонко на уражені ділянки шкіри один раз на день. Наносити його потрібно обережно, щоб він не потрапив на ділянки, не уражені хворобою. Лікування слід припинити, якщо у пацієнта з’являються пухирі або відкриті виразки.

Як працює Ledaga?

Активний інгредієнт Ledaga, хлорметин, належить до групи алкілуючих агентів. Вони працюють, прикріплюючись до ДНК клітин, коли клітини діляться. Це заважає клітинам ділитися, і з часом клітини гинуть.

Яку користь отримав Ledaga під час досліджень?

Компанія Actelion Pharmaceuticals представила дані з опублікованої літератури, які свідчать про те, що хлорметин ефективний при лікуванні шкірної Т-клітинної лімфоми типу грибоподібного мікозу.

Інше дослідження, в якому взяли участь 260 пацієнтів, показало, що Ledaga є принаймні таким же ефективним, як мазь, що містить таку ж кількість хлорметину. Ефективність мазі вважалася порівнянною з еталонним препаратом Каріолізин.
Повне або часткове поліпшення значення CAILS, яке враховує різні характеристики раку, такі як розмір та зовнішній вигляд пошкодження шкіри, було прийнято як доказ ефективності. Ledaga був ефективним у 58% пацієнтів (76 із 130 пацієнтів) після принаймні шести місяців лікування порівняно з 48% пацієнтів (62 із 130), які застосовували мазь.

Які ризики пов’язані з Ledaga?

Найпоширенішими побічними ефектами при застосуванні Ледаги є дерматит, шкірна інфекція та свербіж. Виразки на шкірі, утворення пухирів і потемніння шкіри також є загальним явищем.

!-- GDPR -->