Вузькі місця при доставці: EMA запускає систему i-SPOC

фон

У світлі пандемії COVID-19 EMA повідомляє у прес-релізі, що підтримка доступності ліків є одним з головних пріоритетів для органів влади ЄС і що вживаються заходи щодо запобігання можливим збоям у постачанні ліків через триваючі COVID-19. Пом'якшення пандемії. Виконавча керівна група ЄС з питань дефіциту ліків, спричинених основними подіями, засідала для обговорення поточних заходів щодо забезпечення скоординованого реагування на виклики пандемії COVID-19. Керівна група очолюється Європейською комісією (ЕК) і складається з представників ЕК, керівників агентств з питань наркотиків (HMA), ЄМА, голів координаційних груп з питань взаємного визнання та децентралізованих процедур для препаратів для людини та ветеринарії ( CMDh та CMDv), а також фахівців з питань комунікації ризиків.

Причини вузьких місць доставки

Порушення у постачанні ліків або нестача наркотиків можуть виникати під час пандемії через:

  • тимчасове блокування виробничих потужностей
  • Обмеження на поїздки, що впливають на експорт
  • Заборони на експорт
  • підвищений попит на ліки для лікування пацієнтів із COVID-19
  • Запас лікарнями, окремими громадянами або на рівні держав-членів

Деякі держави-члени вже вказували на те, що дефіцит деяких лікарських засобів, що використовуються для лікування пацієнтів із COVID-19, поступово виникає або що нестача очікується незабаром. Ці препарати включають препарати, які використовуються у відділенні інтенсивної терапії, такі як певні анестетики, антибіотики та міорелаксанти, а також препарати, які застосовуються поза ціллю для лікування COVID-19.

система i-SPOC

Тому EMA запустила систему i-SPOC (Єдиний контактний пункт галузі) спільно з фармацевтичною промисловістю. За допомогою цієї системи фармацевтичні компанії можуть безпосередньо повідомляти Агентство про всі питання, пов'язані з наявністю важливих лікарських засобів, які необхідні у контексті COVID-19, і продовжувати звітувати перед відповідними державами-членами.

Європейська мережа регуляторів лікарських засобів складає перелік лікарських засобів, які в даний час використовуються в ЄС для лікування пацієнтів з COVID-19. Список буде містити активні речовини, які були визначені компетентними національними органами та вважаються вирішальними для лікування інфекції ГРВІ-CoV-2, особливо у відділеннях інтенсивної терапії. Потім ці препарати, що використовуються у відділеннях інтенсивної терапії, які в даний час відчувають більший попит, ретельно контролюються на предмет можливих збоїв у постачанні за допомогою системи i-SPOC.

Настанови

Європейська комісія також опублікувала настанови для країн-членів ЄС із конкретними заходами щодо запобігання дефіциту наркотиків під час пандемії.

Рекомендації зосереджуються на розумному постачанні, розподілі та використанні ліків для лікування пацієнтів із COVID-19 та перелічують у каталозі дефіциту всі ліки, які мають ризик нестачі через пандемію.

!-- GDPR -->