Ниркова недостатність через гліфлозин

Попередження FDA базується на поточних даних, що свідчать про зв'язок між гострим ураженням нирок та гліфлозинами. В американському попередженні про безпеку, зокрема, пацієнти з діабетом та недостатністю міокарда, хронічною недостатністю нирок та / або зменшеним об’ємом циркулюючої крові включаються до групи ризику. FDA рекомендує звертати увагу на фактори, що схильні до того, як призначати препарати з цих класів препаратів. Крім того, перед і під час лікування слід перевіряти роботу нирок.

Технічна інформація та вкладена упаковка розширені

Останнім часом з’являється все більше повідомлень про гостру ниркову недостатність у діабетиків II типу, які отримують канагліфлозин та дапагліфлозин. FDA відреагувала попередженням та додатковою інформацією в інформації про товар для відповідних препаратів. Американські пацієнти тепер також повідомляються про цей зв’язок у вкладеній упаковці. Також їм рекомендується звернутися до лікаря, якщо у них є такі симптоми, як зменшення об’єму сечі або набряклість ніг і стоп.

Канагліфлозин та дапагліфлозин

Канагліфлозин та дапагліфлозин - це препарати, що відпускаються за рецептом і застосовуються з дієтою та фізичними вправами для зниження рівня цукру в крові при цукровому діабеті ІІ типу, коли дієта, фізичні вправи та лише метформін не забезпечують задовільного зниження рівня цукру в крові. Вони належать до великої групи протидіабетичних препаратів.

Ефект зниження рівня цукру в крові заснований на селективному пригніченні котранспортера 2 натрію і глюкози (SGLT2). Ось чому вони також відомі як інгібітори SGLT2 або інгібітори SGLT2. Вони збільшують виведення глюкози з сечею за рахунок зменшення ниркової реабсорбції глюкози в кров. Поширеними побічними ефектами є грибкові інфекції у піхвовій області, баланіт, інфекції сечовивідних шляхів, а також часте сечовипускання та збільшення виділення сечі.

Ниркова недостатність плюс кетоацидози та ампутації стопи

Канагліфлозин та дапагліфлозин вже були піддані критиці з боку FDA у 2015 році. Тоді агентство вказувало на підвищений ризик розвитку кетоацидозу, пов'язаного з канагліфлозином, дапагліфлозином та емпагліфлозином. Комітет з оцінки ризику Європейського агентства з лікарських засобів (PRAC) також оприлюднив нову інформацію та рекомендації щодо мінімізації ризику діабетичного кетоацидозу під час терапії інгібіторами SGLT2. У травні 2016 року канагліфлозин знову був у центрі уваги FDA. Активний інгредієнт пов'язаний із збільшеною кількістю ампутацій ніг ​​і стоп - зокрема, це зазнає впливу на пальці ніг, згідно з попередженням безпеки на той час.

Дапагліфлозин та емпагліфлозин все ще доступні

Канагліфлозин вже знятий з ринку в Німеччині. Інгібітори SGLT2 дапагліфлозин та емпагліфлозин все ще доступні. Дапагліфлозин випускається як моноречовина (Форксига) та у комбінації з метформіном (Ксигдуо), обидва від AstraZeneca. Емпагліфлозин також доступний як окрема речовина (Jardiance) або як готовий препарат з метформіном (Synjardy), обидва від Boehringer Ingelheim. Для цього також є причина. Оскільки крім зростаючого профілю ризику, гліфлозини пропонують суттєві переваги. На відміну від інсулінотропних засобів, їх механізм зниження цукру в крові працює незалежно від інсуліну. Під час лікування інгібіторами SGLT2 також спостерігається менше гіпоглікемії, ніж при застосуванні інших протидіабетичних засобів. Крім того, часто спостерігається втрата ваги, оскільки навантаження на калорії зменшується. З глюкозою виводиться більше калорій, що помітно по масі тіла пацієнта.