Нірапаріб: повідомлення про серйозні побічні ефекти

Звіти про випадки захворювання були визначені в рамках європейської оцінки профілю безпеки нірапарібу. Деякі реакції виникали протягом першого місяця лікування. Британське агентство з лікарських засобів MHRA (Агентство з регулювання лікарських засобів та медичних товарів) інформував про повідомлення про важку гіпертензію (включаючи гіпертонічний криз), а також про окремі випадки заднього синдрому оборотної енцефалопатії (PRES).

Нірапаріб з торговою назвою Zejula використовується для підтримуючої терапії раку яєчників, труб і первинного раку очеревини.

Як PRES виражається?

PRES може проявлятися через швидко розвиваються симптоми. До них належать:

  • Судоми
  • головний біль
  • змінений стан душі
  • Порушення зору або корова сліпота з гіпертонією або без неї

Для діагностики потрібна церебральна томографія, бажано МРТ.

рекомендації

  • Перед початком терапії нірапарібом слід належним чином контролювати існуючу гіпертонію.
  • Артеріальний тиск слід перевіряти принаймні раз на тиждень протягом перших двох місяців терапії. Потім артеріальний тиск слід вимірювати щомісяця протягом першого року, а потім регулярно. Якщо пацієнти можуть це зробити, артеріальний тиск можна виміряти вдома. Якщо артеріальний тиск підвищується, пацієнти повинні звернутися до свого лікаря.
  • Гіпертонію слід припинити за допомогою терапії нірапарібом, якщо це необхідно за допомогою гіпотензивних препаратів. За необхідності слід розглянути питання про переривання та корекцію дози нірапарібу відповідно до інформації про препарат.
  • У разі гіпертонічного кризу або коли артеріального тиску неможливо адекватно контролювати, лікування нірапарибом слід припинити.
  • У разі виникнення PRES нірапаріб слід припинити і відповідно контролювати специфічні симптоми.
!-- GDPR -->