Вузке місце доставки інформаційного листа Nulojix - березень 2019

За погодженням з Європейським агентством з лікарських засобів (EMA) та Федеральним інститутом лікарських засобів та медичних виробів (BfArM) виробник Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA хотів би повідомити вас про наступне:

  • З березня 2017 року розповсюдження Nulojix® було обмежене серед пацієнтів, які вже отримували лікування белатацептом. Рекомендація виробника не вводити нових пацієнтів до Nulojix®. Це обмеження існувало до початку першого кварталу 2019 року.
  • Поки виробництво Nulojix® повертається до нормальної потужності, це обмеження зараз послаблюється. Це означає, що нових пацієнтів, для яких Nulojix® є найкращим варіантом терапії, можна знову лікувати.
  • Однак до третього кварталу 2020 року необхідно буде обмежити використання Nulojix® як для існуючих пацієнтів, так і для нових пацієнтів, для яких Nulojix® є найкращим терапевтичним варіантом.

Передумови вузького місця під час доставки

Після інформаційних листів у березні 2017 року та лютому 2018 року це вже третій інформаційний лист, який надсилається відповідним спеціалістським групам щодо ситуації доставки Nulojix®.

З березня 2017 року поставка Nulojix® була обмежена для існуючих пацієнтів у всьому світі. Тільки пацієнтам із нагальною медичною потребою, які вже вичерпали всі інші варіанти терапії, слід переходити на Nulojix®.

Вузьке місце у постачанні обумовлене тимчасовим обмеженням виробничих потужностей. Немає питань якості або проблем безпеки.

контактні дані

Для отримання додаткової інформації у вашому розпорядженні відділ медичної інформації виробника: тел .: 0800/075 2002, факс: 0800/8110, електронна пошта: [email protected]