Олюміант пропускає первинну кінцеву точку в дослідженні корони

Ліллі та Інсіт заявили, що результати дослідження COV-BARRIER показали, що пацієнти, які отримували препарат Олюміант, мали на 2,7 відсотка менше шансів мати потребу в вентиляції (неінвазивні або механічні) або померти до 28-го дня, ніж у пацієнтів, які отримували стандарт лікування . Однак ця різниця не була статистично значущою (співвідношення шансів [АБО]: 0,85; 95% ДІ 0,67, 1,08; р = 0,1800).

Незважаючи на те, що дані показали чисельне зниження смертності для всіх груп, які приймали Олюміант, ефект у пацієнтів, які отримували неінвазивну ШВЛ на початку дослідження, становив 17,5% порівняно з 29,4% для плацебо плюс SoC am. яскраво виражений. Дослідження COV-BARRIER було першим глобальним, рандомізованим, подвійним сліпим, плацебо-контрольованим дослідженням для оцінки барицитинібу проти плацебо та SoC у госпіталізованих пацієнтів з COVID-19.

Частота побічних явищ та основних побічних явищ, як правило, була однаковою між групами барицитинібу (44,5% та 14,7%) та плацебо (44,4% та 18,0%). Серйозні інфекції та венозна тромбоемболія (ВТЕ) мали місце у 8,5% та 2,7% пацієнтів, які отримували барицитиніб, порівняно з 9,8% та 2,5% пацієнтів, які отримували плацебо.

вид

Ілля Юффа, президент Lilly Bio-Medicines, сказав: "Хоча дослідження не показало статистично значущої переваги для первинної кінцевої точки, воно показало найбільший ефект зниження смертності, який спостерігався у цієї популяції пацієнтів з COVID-19".

У США в кінці листопада 2020 року інгібітору кінази Janus було надано дозвіл на екстрене використання (EUA) у поєднанні з ремдезивіром. Наскільки нові результати вплинуть на заявку, ще належить з’ясувати. ЄЕЗ базується на результатах дослідження Адаптивної терапії COVID-19 2 (ACTT-2, NCT04401579), спонсорованого Національним інститутом алергії та інфекційних хвороб США (NIAID, частина Національного інституту охорони здоров'я (NIH)). , барицитиніб у комбінації з ремдезивіром досяг первинної кінцевої точки скороченого часу відновлення порівняно з одним ремдезивіром.

Найближчими місяцями Ліллі планує опублікувати результати в рецензованому журналі.

Про Olumiant

Olumiant призначений для лікування ревматоїдного артриту середньої та важкої активності. Активний інгредієнт барицитиніб є імунодепресантом, ефект якого заснований на селективному і оборотному інгібуванні кіназ Janus (JAK) JAK1 та JAK2. Ці ферменти передають сигнали від цитокінів та факторів росту з поверхні клітини всередину клітини. Інгібування заважає цитокінам, таким як IL-6, INF-α / β та GM-CSF, запускати складний сигнальний каскад, який індукує вироблення білків у клітинному ядрі, які відповідають за посилення імунної та запальної реакції. Іншими відомими інгібіторами сигналу JAK-STAT є федратиніб та руксолітиніб.