Пневмококова вакцина Pneumovax 23 випущена з китайським виглядом

Що стосується виробничого процесу та специфікацій лікарських засобів, то між товарами, призначеними для китайського та європейського ринків, немає різниці. Це товари однакової якості.

Дози вакцини розподіляються по всій Німеччині через оптових продавців фармацевтичних препаратів.

Пандемія коронавірусу-2 збільшила попит на пневмококові вакцини. Це призвело до вузьких місць при доставці.

Інститут Пола Ерліха (PEI), Федеральний інститут вакцин та біомедичних препаратів, відповідає у Німеччині як вищий федеральний орган за якість, безпеку та ефективність, а також за випуск державних партій вакцин. Застосування спеціальних положень Закону про лікарські засоби дозволяє Федеральному міністерству охорони здоров'я (BMG) імпортувати лікарські засоби за особливих умов [AMG § 79], які в даному випадку використовувались для товарів, доступних у третіх країнах, або для товарів, призначених для третіх країн , тут Китай, імпортувати до Німеччини.

Деталі

  • Товари з маркуванням у Китаї мають торгову назву Pneumovax.
  • Pneumovax ідентичний Pneumovax 23, затвердженому в Німеччині.
  • Номер партії: T033893.
  • Вакцину цієї партії можна використовувати до 16 червня 2022 року.
  • Примітка: На додаток до дати останнього можливого використання, дата виготовлення також вказана на зовнішній упаковці та етикетці флакона.
  • За товар можна виставити рахунок за центральним фармацевтичним номером (PZN) 17196898.
  • На відміну від більш відомого наповнення шприцом у Німеччині, вакцина заповнюється у флаконах (разові дози).
  • Ця комерційна форма також дозволена в Німеччині.
  • Упакований товар не постачається з німецькомовною листівкою. Це було неможливо з логістичних причин.
  • Серіалізація товарів відповідно до регламентів ЄС (тобто застосування особливостей упаковки, що дозволяє простежити кожну окрему упаковку від аптеки до виробника), була технічно неможливою.
  • Німецьку вкладиш пакету та інформацію про німецького спеціаліста можна завантажити на веб-сайті PEI:
    Інформація про спеціаліста Pneumovax 23
    Інструкція по застосуванню Пневмовакс 23
  • У зовнішній коробці немає шприців та голок.
  • Документація в картотеці пацієнта або в пропуску на вакцинацію повинна оформлятися вручну, оскільки товари не містять нічого відмічених ярликів на німецькій мові.
  • Назва "Pneumovax" написана латиною на зовнішній упаковці та на контейнері для вакцини (флаконі). Дивіться також зображення на веб-сайті PEI.

Застосування вакцини

Рекомендації щодо дії на Pneumovax 23, опубліковані Постійною комісією з вакцинації (STIKO), залишаються чинними та їх слід дотримуватися.