Інформація про ризик для громадян Colchicum-Dispert® та Colchysat®

Два препарати Colchicum-Dispert та Colchysat Bürger від Johannes Bürger Ysatfabrik GmbH схвалені для лікування гострих нападів подагри. Колхіцин має високу токсичність з вузьким терапевтичним індексом. Це може швидко призвести до побічних ефектів або передозування, деякі з яких смертельні.

Через повідомлення про смертельні передозування розмір упаковки обмежений максимум 30 мл або 30 таблетками (що еквівалентно 15 мг кожна, що достатньо для лікування принаймні двох нападів подагри).

На основі даних досліджень, згідно з BfArM, еквівалентна ефективність із кращим профілем безпеки може бути продемонстрована навіть при зменшенні дози колхіцину.

Тому рекомендації щодо дозування колхіцину в керівних принципах були змінені, а рекомендації щодо дозувань для Colchysat® Bürger та Colchicum-Dispert® адаптовані відповідно.

Дозування колхіцину для лікування гострого нападу подагри

Добова доза 2 мг у перший день, 2-3 х 0,5 мг у другий та третій день і, якщо потрібно, 2 х 0,5 мг у четвертий день до максимальної дози 6 мг на напад подагри вказана у вказівка ​​«Лікування гострого нападу подагри» вважається досить ефективною.

Зміни в технічній та користувацькій інформації

В рамках перегляду інформації про товар попереджувальні повідомлення та інформація про взаємодію ліків також були широко оновлені.