Robaxisal® (метокарбамол / парацетамол): Наукова переоцінка

EMA розпочала огляд ефективності препаратів, що містять комбінацію метокарбамолу та ацетамінофену, для лікування болючих м’язових спазмів. Огляд проводиться на запит німецького органу з контролю над наркотиками BfArM, якому було доручено розглянути заявку на продаж генеричного препарату на основі Robaxisal compuesto.

Robaxisal compuesto - препарат, затверджений в Іспанії протягом багатьох років від болючих м’язових судом при різних короткочасних розладах м’язів, таких як біль у спині. Він містить метокарбамол, ліки, що застосовуються для зняття м’язових спазмів, і парацетамол, знеболюючий засіб.

Однак останні дані свідчать про те, що при дозах, поєднаних у препараті, ці дві речовини можуть бути неефективними в умовах, для яких вони використовуються в даний час, таких як біль у попереку. Тому німецьке агентство звернулось до ЄМА з проханням переглянути ефективність злиття.