NDMA та NDEA: ZL дає чітке уявлення для 38 тестованих сартанів

При випадковому відборі зразків ZL у фармацевтичних оптовиків було замовлено 38 препаратів у період розслідування у вересні та жовтні 2018 року та пройшли тест NDMA та NDEA. Сюди входило 10 добавок кандесартану, 8 лозартану, 8 ірбесартану та 8 добавок телмісартану.

Можливе забруднення під час синтезу

Оскільки передбачається, що забруднення валсартану відбувається під час синтезу, було природним випробувати інші сартани подібної структури, наприклад, кандесартан, лозартан та ірбесартан, на забруднення. Тільки телмісартан, випробуваний при аналізі, є тут винятком, оскільки він не має тетразолового кільця. Однак його досліджували для того, щоб виключити синтезонезалежні домішки NDMA та NDEA.

Випробувані та незабруднені препарати з партіями та термінами зберігання

підготовкаАктивний інгредієнтПартіядовговічністьТаблетки Atacand Protect 32 мгКандесартанV53OA01/21Блопрес 32 мг таблеткиКандесартан50170811/19Кандесартан-1А Фарма 32 мг таблеткиКандесартанHL342108/19Кандесартан Хойман 8 мг таблеткиКандесартанLC4152905/20Кандесартан Хойман 32 мг таблеткиКандесартанLC4062701/20Кандесартан Гексал 32 мг таблеткиКандесартанHX687503/20Кандесартан Сілексетіл Мілан 32 мгКандесартанL171147210/19Кандесартан Стада 32 мг таблеткиКандесартан7278007/20Кандесартан раціофарм 32 мг таблеткиКандесартан1817A02301/21Кандесартан Зентива 32 мг таблеткиКандесартан1738A044 / A07/20Апровель 300 мг, вкриті плівковою оболонкоюІрбесартанM060106/19Ірбесартан-1 А Фарма 300 мг таблетки, вкриті оболонкоюІрбесартанHA485002/20Ірбесартан Ауробіндо 75 мг таблеткиІрбесартанIX7517001-B12/19Ірбесартан Ауробіндо 300 мг таблеткиІрбесартанIX3016003-A10/19Ірбесартан Хойманн таблетки 300 мгІрбесартанLC3518205/22Ірбесартан Гексал 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкоюІрбесартанFZ659711/18Ірбесартан-раціофарм 300 мг таблетки, вкриті оболонкоюІрбесартан174831612/20Ірбесартан Стада 300 мг таблетки, вкриті оболонкоюІрбесартан7498312/22Lorzaar Protect 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкоюЛозартан КалійN03053809/20Лозартан 100-1 A Pharma, вкриті плівковою оболонкоюЛозартан КалійFZ061508/19Лозартан-КТ 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкоюЛозартан Калій173215608/20Лозартан Хайман 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкоюЛозартан КалійLC3765410/20Лозартан Гексал 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкоюЛозартан КалійHH099705/21Лозартан Ratiopharm 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкоюЛозартан Калій180310401/21Лозартан Стада 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкоюЛозартан Калій7441811/20Лозартан Калій TAD 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкоюЛозартан КалійND676012/21Ольметек 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкоюОлмесартан медоксоміл29407201/21Олмесартан-1 А Фарма 40 мг таблетки, вкриті оболонкоюОлмесартан медоксомілJB317204/20Олмесартан Хойманн 40 мг таблетки, вкриті оболонкоюОлмесартан медоксомілBFB8D00207/21Олмесартан Гексал 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкоюОлмесартан медоксомілJA344404/20Олмесартан-раціофарм 40 мг таблетки, вкриті оболонкоюОлмесартан медоксоміл1653651711/19Олмесартан медоксоміл / амлодипін Мілан 20 мг / 5 мгОлмесартан медоксоміл / амлодипін807746505/20Телмісартан-1 А Фарма 80 мг таблеткиТелмісартанHU092709/19Таблетки Телмісартан Хьюман 80 мгТелмісартанLC3500603/20Телмісартан Гексал 80 мг таблеткиТелмісартанHW908001/20Телмісартан Мілан 20 мг таблеткиТелмісартан805045801/20Таблетки Телмісартан Мілан 80 мгТелмісартан804372102/19Таблетки Телмісартан Стада 80 мгТелмісартан7310608/21