Запуск Scenesse

Афамеланотид є діючою речовиною з групи агоністів рецепторів меланокортину. Як структурний аналог α-меланоцитостимулюючого гормону (α-MSH), він надає перевагу зв'язуванню з рецептором меланокортину-1 (MC1R) на меланоцитах шкіри. Після зв’язування з цим рецептором стимулюється синтез чорно-коричневого пігменту еумеланіну - незалежно від сонячного випромінювання. В результаті шкіра стає темнішою завдяки пігментації та збільшується широкосмугове поглинання УФ та видимого світла. Евмеланін також має антиоксидантну дію, оскільки пігмент зв’язує вільні радикали. На думку виробника, це також повинно мати позитивний вплив на захист від світла.

Підвищена пігментація шкіри настає приблизно через два дні після імплантації і триває два місяці.

Дозування Scenesse

Clinuvel (Uk) Limited пропонує Scenesse як імплантат розміром із рисове зерно з 16 мг діючої речовини афамеланотиду. Її імплантують підшкірно над клубовим гребінем кожні два місяці. Він розчиняється в тканині і не повинен бути видалений знову.

Профілактика повинна проводитися протягом певного періоду з підвищеним впливом сонячного світла і може тривати, наприклад, з весни до початку осені. Згідно з рекомендацією виробника, на рік слід застосовувати від трьох до максимум чотирьох імплантатів. Перед імплантацією лікарі повинні взяти участь у спеціальному навчальному курсі від виробника

Час без симптомів у навчанні майже подвоївся

На сьогоднішній день було проведено два плацебо-контрольованих дослідження фази III щодо підшкірно введених імплантатів з активним інгредієнтом афамеланотидом в еритропоетичній протопорфірії. Метою було визначити, як довго пацієнти з ЕРР можуть перебувати на сонці без симптомів. За період дослідження, який тривав 180 днів, у середньому це становило 115,6 години у пацієнтів, яким імплантували афамеланотид. У групі плацебо це становило 60,6 годин. Таким чином, афамеланотид може значно збільшити безсимптомний час на свіжому повітрі та значно покращити якість життя пацієнтів з ЕПП.

Еритропоетична протопорфірія - рідкісне спадкове захворювання шкіри. Причиною є генетичний дефект, який знижує активність ферменту феррохелатази. Феррохелатаза відповідає за включення іонів заліза в протопорфіринове кільце в кінці синтезу гему. При ЕРР концентрація протопорфірину зростає в еритроцитах, печінці та судинах. Вплив світла викликає хворі шкірні реакції у постраждалих, яких часто називають "світловою алергією". Типовими симптомами є пекучий біль в області обличчя та рук, який часто супроводжується почервонінням шкіри та набряком. На додаток до фотодерматозу, надлишок протопорфірину збільшує ризик жовчнокам’яної хвороби та пошкодження печінки.

Генетичний дефект як причину ЕПП не можна сприймати причинно-наслідково. Щоб запобігти дискомфорту, постраждалі досі змогли уникати лише сонячного світла та уникати надмірного перебування на відкритому повітрі. З афамеланотидом пігментація шкіри збільшується і, таким чином, забезпечує певний рівень захисту від світла.

Афамеланотид спочатку був розроблений для профілактики раку шкіри, але так і не отримав схвалення щодо цього показання.