Shingrix: заклик до участі в спостережному дослідженні

Повідомлялося про численні повідомлення про підозру на оперізуючий лишай (HZ), а також про бульозні шкірні реакції, тісно пов’язані з вакцинацією Shingrix® (див. Також повідомлення від 28 серпня 2019 р.).

Спостережне дослідження, започатковане Інститутом Пола Ерліха (PEI), має на меті з'ясувати, чи існує реактивація вірусу вітряної віспи (VZV) як потенційний побічний ефект.

Дослідження проводиться з 15 квітня 2020 року. Комітет з питань етики отримав позитивну оцінку.

Виклик лікарів

  • Лікарів просять зв’язатися з ПЕІ, якщо незабаром після вакцинації Shingrix® у пацієнтів з’являється оперізуючий герпес або бульозні зміни шкіри.
  • У хворих на оперізуючий герпес / бульозні зміни шкіри після вакцинації слід брати зразки вмісту пухирців, які досліджуються в консультативній лабораторії щодо інфекцій VZV та вірусу простого герпесу (ВПГ).
  • PEI несе витрати на вірусологічну та діагностичну роботу в консультативній лабораторії, а також на відправку зразків.

Зателефонуйте фармацевтам

  • АМК просить фармацевтів повідомити пацієнтів про підозру на бульозні шкірні реакції у зв'язку з вакцинацією Shingrix® про спостережне дослідження та направити їх до лікаря для участі.

Виявлення нуклеїнової кислоти в лабораторії

Перевіряється наявність вірусу вітряної віспи (VZV) та, можливо, вірусу простого герпесу (HSV) у ще свіжих везикулах, виявлення нуклеїнової кислоти для VZV та HSV проводиться в лабораторії з вмісту везикул і, за необхідності, набір тексту VZV.

Shingrix® доступний як вакцина для профілактики оперізуючого герпесу та посттерапевтичної невралгії у людей у ​​віці 50 років і старше з травня 2018 року.

Додаткова інформація

Для отримання додаткової інформації, будь ласка, звертайтесь

Інститут Пола Ерліха
Відділ фармаконагляду S1
Секретаріат дослідження
Paul-Ehrlich-Strasse 51-59
63225 Ланген
Тел .: 06103/770
Факс: 06103/77776180
Електронна адреса: [email protected]

!-- GDPR -->