Рекомендація щодо затвердження біоподібного препарату Humira Solymbic

26 січня 2017 року Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) рекомендував затвердити препарат Solymbic від Amgen Europe B.V. для лікування ревматоїдного артриту, артриту, пов’язаного із запаленням, осьового спондилоартриту, псоріатичного артриту, псоріазу, нагноєного гідраденіту, хвороби Крона, виразкового коліту та увеїту. Solymbic випускається у формі розчину для ін’єкцій, що містить 20 мг та 40 мг адалімумабу.

Як працює Solymbic?

Solymbic містить активну речовину адалімумаб, інгібітор альфа-фактора некрозу пухлини (TNFα). Адалімумаб специфічно зв'язується з TNF, блокує рецептор TNF, взаємодіючи з поверхнею клітин p55 та p75 і тим самим нейтралізує біологічну функцію TNF. Адалімумаб також модулює біологічні реакції, викликані або регульовані ФНО. Сюди також входять адгезійні молекули ELAM-1, VCAM-1 та ICAM-1, які відповідають за міграцію лейкоцитів.

Біоподібний до Гуміри

Solymbic - це біологічно подібне ліки. Референтним продуктом є Humira, який був затверджений в Європейському Союзі 8 вересня 2003 року. Дослідження показали, що Solymbic за якістю, безпекою та ефективністю можна порівняти з Humira.