Трувада - незабаром також для попередньої профілактики ВІЛ?

Трувада з активними інгредієнтами емтрицитабіном та дизопроксилом тенфовіру застосовується в США для попередньої профілактики ВІЛ (PrEP) з 2012 року. Поки що препарат від Gilead не дозволений для цього в Європі.Основною причиною цих дискусій був той факт, що в PrEP здорова людина повинна приймати препарат з побічними ефектами профілактично. В даний час очікується офіційне схвалення від Комісії ЄС. На останній Всесвітній конференції зі СНІДу в Дурбані, Південно-Африканська Республіка, профілактика ВІЛ за допомогою Трувади як таблетки проти імунодефіцитного захворювання була жвавою темою дискусій. Зараз Німецька допомога у боротьбі зі СНІДом також сподівається, що Трувада найближчим часом стане можливою в Німеччині.

Трувада як таблетки проти СНІДу

Кажуть, що Трувада, що приймається один раз на день, зменшує ризик зараження ВІЛ. Зокрема, люди з високим ризиком зараження, такі як повії або чоловіки-гомосексуали, можуть отримати від цього вигоду. Таблетки проти СНІДу разом із попередніми стратегіями профілактики мають на меті допомогти протидіяти зростаючій кількості нових інфекцій вірусом HI у всьому світі.

Трувада - не новий препарат. У 2005 році він отримав схвалення ЄС у поєднанні з іншим противірусним засобом із групи ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази або інгібіторів протеази для лікування дорослих з ВІЛ-1 інфекціями. Однак подвійної комбінації емтрицитабіну та тенофовіру достатньо для попередньої експозиційної профілактики. Ця фіксована комбінація призначена для запобігання імплантації та розмноженню вірусу HI у здоровому організмі.

Так працює Трувада

Трувада містить два антиретровірусні засоби: інгібітор нуклеозидної зворотної транскриптази (NRTI) емтрицитабін та динопроксил тенофовіру як проліки нуклеотидного інгібітора зворотної транскриптази (NtRTI) тенофовіру. Обидва активні інгредієнти схожі за своєю ефективністю. Вони блокують активність вірусних зворотних транскриптаз, необхідних для розмноження вірусів HI. В результаті віруси більше не можуть розмножуватися і поширюватися в організмі.

Ситуація вивчення

Комітет CHMP з лікарських засобів для людського використання заснував своє рішення рекомендувати Труваду як PrEP на двох дослідженнях: дослідження iPrEx та дослідження PrEP партнерів.

Ініціатива попередньої експозиції, коротше iPrEx, була плацебо-контрольованим, подвійним сліпим, рандомізованим дослідженням, в якому взяли участь 2499 ВІЛ-негативних чоловіків, які мали статеві стосунки з одностатевими партнерами. Середній вік становив 27 років, а секс із високим ризиком був регулярним явищем. 1251 випробовуваний приймав одну таблетку Трувади один раз на день, інші 1248 отримували плацебо. У групі Трувада 48 відсотків чоловіків заразилися вірусом HI протягом трирічного дослідження. У групі плацебо ця частка становила 83 відсотки. Тож прийом Трувади один раз на день зменшив ризик зараження ВІЛ на 42 відсотки.

Дослідження Partners PrEP також було плацебо-контрольованим, подвійним сліпим, рандомізованим дослідженням. Безпека та ефективність Трувади були досліджені у 4758 серодискордантних гетеросексуальних пар. Більшість ВІЛ-негативних статевих партнерів були чоловіками та середнім віком 33 роки. Учасники цього дослідження були розділені на три групи.

  • Група 1 отримувала тенофовір як окрему речовину
  • Група 2 приймала Труваду з комбінованою фіксованою дозою емтрицитабін / тенофовір дизопроксил
  • 3 група отримала плацебо.

Після трирічного періоду спостереження загалом 78 нових випадків ВІЛ-інфекції відбулося у всіх трьох групах: 18 випадків у групі, що містить тенофір як одну речовину, 13 у групі Трувада та 47 у групі плацебо. У сукупності люди, які отримували PrEP з діючою речовиною тенофовіром, мали на 62 відсотки менше ВІЛ-інфекції, ніж без цієї діючої речовини. З фіксованою комбінацією емтрицитабіну / тенофовіру дизопроксилу кількість нових ВІЛ-інфекцій навіть зменшилась на значні 73 відсотки порівняно з фіктивним препаратом.

Практики безпечного сексу все ще залишаються вирішальними

Однак вирішальним фактором попередньої експозиційної профілактики є та залишається безпечний секс, тобто використання презервативів. Механічний бар'єр є важливим захистом для запобігання зараженню іншими венеричними захворюваннями. Щоб блакитні таблетки Трувада не видавали себе оманливими, користувачів PrEP слід регулярно інформувати про використання презервативів. Оскільки Трувада працює проти вірусів HI, але не захищає від гонореї, сифілісу, хламідійних інфекцій та інших захворювань, що передаються статевим шляхом (ЗПСШ).