Інші виробники активних інгредієнтів валсартану постраждали від відкликання

Відкликання препаратів, що містять валсартан, виробника активних інгредієнтів Zhejiang Huahai Pharmaceutical спонукало Європейський директорат з якості лікарських засобів (EDQM), а також національні органи затвердження також перевірити інших виробників активних інгредієнтів валсартану та інших сартанів, щоб визначити, чи можуть інші ліки також постраждати.

BfArM ще не отримав жодних свідчень про те, що це впливає на інші препарати валсартану на ринку Німеччини.

Hetero Labs Limited

США. Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) оголосила 10 серпня 2018 року, що партії активних інгредієнтів валсартану від індійського виробника Hetero Labs Limited також зазнають впливу забруднення NDMA. Однак Hetero Labs Limited не є виробником валсартану, що стосується Німеччини. З цієї причини в Німеччині не планувалося жодних заходів та не було розпочато відкликання.

Чжецзян Тянью Фармасьютикал Ко, Лтд

На європейському рівні виробник Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd вимірював дещо підвищені значення NDMA в окремих випробуваних партіях. Однак ці партії не були розміщені на ринку. Виміряні кількості NDMA були, однак, значно нижчими, ніж у виробника Чжецзян Хуахай. У Німеччині не було здійснено відкликання препаратів, що містять валсартан, від виробника Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd.

!-- GDPR -->