Нова реєстрація Vihuma

Що таке Віхума?

Віхума є препаратом фактора VIII 4-го покоління. Він ідентичний препарату Nuwig від Octapharma GmbH. Vihuma з діючою речовиною Simoctogoc alfa поширюється компанією Biotest Pharma GmbH. Віхума виробляється клітинною лінією людини і створена за зразком природного препарату.

Звичайні препарати фактора VIII виготовляються за допомогою клітин хом'ячка. Використовуючи клітинні лінії людини, симоктоког альфа, що міститься у Віхумі, має більш природні структури.

Як застосовується Vihuma?

Vihuma застосовується для лікування та профілактики кровотеч у дітей та дорослих з гемофілією А. Активний інгредієнт Vihuma, симоктоког альфа, діє в організмі так само, як людський фактор VIII. Він заміщує відсутній фактор VIII, тим самим допомагаючи крові згортатися і забезпечуючи тимчасовий контроль порушення кровотечі.

Побічні ефекти Віхуми

Наступні побічні ефекти є незвичайними: парестезія, головний біль, запаморочення, сухість у роті, біль у спині та запалення та біль у місці ін’єкції. У рідкісних випадках препарати фактора VIII призводять до гіперчутливості або алергічних реакцій. У деяких випадках може спостерігатися важка анафілаксія. Але на Віхумі їх ще не спостерігали.

У деяких пацієнтів з гемофілією А можуть розвинутися нейтралізуючі антитіла до фактора VIII. Якщо такі інгібітори трапляються, це проявляється у вигляді недостатньої клінічної ефективності. У таких випадках рекомендується звернутися до спеціалізованого центру гемофілії.

Вивчіть ситуацію Віхума

В трьох основних дослідженнях, в яких брали участь 113 хворих на гемофілію А, віхума виявила свою ефективність у профілактиці та лікуванні епізодів кровотечі.

Торгові розміри від Vihuma

Vihuma® застосовується внутрішньовенно та пропонується у чотирьох комерційних розмірах з різною активністю фактора VIII

  • Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій Vihuma® 250 МО
  • Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій Vihuma® 500 МО
  • Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій Vihuma® 1000 МО
  • Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій Vihuma® 2000 МО
!-- GDPR -->