Додаткова інформація про підробку препарату Xeplion® 150 мг депо ін’єкції суспензії

Після того, як спочатку лише дві партії GFB4D00_BG-RO та GEB3Z00_BG-RO препарату Xeplion® 150 мг депо для ін’єкцій суспензії від Janssen-Cilag International NV, Бельгія, у болгарсько-румунській презентації випустили ще одну партію 26 липня. Додано румунську презентацію: GGB2500

Ще одна партія може бути фальшивою

У звіті від 31 липня 2017 року Комісія з лікарських засобів німецьких фармацевтів (АМК) вказує на іншу партію. АМК отримав інформацію про можливу підробку з аптеки, це стосується партії GIB3200. Відкликання давно не ініціювалося.

На думку АМК, аптеки не несуть відповідальність за аналіз походження фармацевтичних препаратів, що продаються паралельно, що ускладнює оцінку відповідності підозри на підробку, тим більше, що підробку важко відрізнити від оригіналу на основу його зовнішніх характеристик.

Не можна виключати, що в ході поточного розслідування Xeplion® подальші партії згодом будуть визнані підозрілими в підробці. Тому АМК рекомендує аптекам вивчити підозрілі партії та, якщо вони є, зберігати їх окремо в карантин.

Продовжуйте далі

Фармацевтів просять негайно та самостійно інформувати свої органи та АМК за адресою www.arzneimittelkommission.de і, в ідеалі, виробляти зображення, щоб паралельний дистриб'ютор міг зробити початкову оцінку походження на основі презентації. В інтересах безпеки пацієнтів підозрілу упаковку лікарських засобів слід тримати в карантині до остаточної оцінки відповідною фармацевтичною компанією.