Зомактон (Соматропін) інформаційний лист

За координацією з Федеральним інститутом лікарських засобів та медичних виробів (BfArM), Ferring Arzneimittel GmbH надає інформацію про наступне:

  • Безголковий ін'єкційний пристрій ZomaJet 2 Vision для введення Zomacton 4 мг був перейменований у ZomaJet 4.
  • Безгольовий ін’єкційний пристрій ZomaJet Vision X для введення Zomacton 10 мг / мл було перейменовано в ZomaJet 10.

Подальших змін не вносилось. Робота ін'єкційних пристроїв та застосування препарату незмінні.

Передумови зміни назви

Зміни були зроблені таким чином, що міцність препарату також можна чітко бачити в назві ін'єкційного пристрою, за допомогою якого він вводиться. Зміни не були внесені через проблеми безпеки або недоліки якості.

  • Інформація про продукт та інструкція із застосування для Zomacton 4 mg та Zomacton 10 mg / ml були оновлені з урахуванням нового позначення ін’єкційних пристроїв.
  • Інструкції щодо використання ін’єкційних пристроїв також оновлені.
  • Використання Zomacton та робота ін’єкційних пристроїв ZomaJet незмінні.

Область застосування Зомактону

Препарати, що містять соматропін Зомактон 4 мг та Зомактон 10 мг / мл, схвалені для тривалого лікування порушень росту у дітей через недостатню секрецію власного гормону росту в організмі та для тривалого лікування порушень росту через Ульріха -Синдром Тернера (підтверджений хромосомним аналізом).