Нове введення Fasenra

Як застосовується Fasenra?

Біологічна фасенра використовується як доповнення до підтримуючої терапії у пацієнтів з важкою еозинофільною астмою, захворювання якої недостатньо контролюється, незважаючи на високі дози інгаляційних кортикостероїдів та β-симпатоміметиків тривалої дії. Ліки поширюється AstraZeneca і містить активну речовину бенралізумаб. Рекомендована доза бенралізумабу становить 30 мг підшкірним введенням, причому перші три дози даються з інтервалом у 4 тижні. Потім препарат дають кожні 8 тижнів.

Механізм дії

Бенралізумаб - це антиеозинофільне, гуманізоване, афукозильоване, моноклональне антитіло (IgG1, каппа). Бенралізумаб з високою спорідненістю та специфічністю пов'язується з альфа-субодиницею рецептора інтерлейкіну-5 людини (IL-5Rα). Рецептор IL-5 специфічно експресується на поверхні еозинофілів та базофілів. Відсутність фукози в Fc-діапазоні бенралізумабу призводить до високої спорідненості бенралізумабу до рецепторів FcγRIII на імунних ефекторних клітинах (наприклад, клітинах природних кілерів). Це призводить до апоптозу еозинофілів та базофілів через підвищену антитілозалежну клітинно-опосередковану цитотоксичність (ADCC). Це зменшить еозинофільне запалення.

Побічні ефекти Фасенри

Найпоширеніші головні болі та фарингіти. Крім того, часто виникають реакції гіперчутливості, кропив'янка та шкірний висип, а також реакції в місці ін'єкції.

Ситуація вивчення

Схвалення базується на результатах трьох досліджень SIROCCO, CALIMA та ZONDA.

У двох дослідженнях загострення SIROCCO та CALIMA бенралізумаб суттєво знижував річний коефіцієнт загострення та покращував функцію легенів порівняно з плацебо. У дослідженні ZONDA введення бенралізумабу призвело до значного зменшення необхідної дози пероральних кортикостероїдів.

Детальнішу інформацію також можна знайти в цій інформації для професіоналів.