Модифікований режим лікування після амілоїдного ПЕТ

фон

Амілоїдні бляшки є характеристикою хвороби Альцгеймера. Амілоїдна позитронно-емісійна томографія (ПЕТ) може бути використана для візуалізації амілоїдних бляшок у мозку.

Постановка цілей

Американська наукова група під керівництвом Гіла Рабіновича з Центру пам’яті та старіння Департаменту неврології Каліфорнійського університету в Сан-Франциско дослідила, чи слід проводити ПЕТ пацієнтам із легкими когнітивними порушеннями (MCI) або з деменцією, що не визначена етіологією зміна в управлінні захворюваннями [1].

методологія

В рамках відкритого багатоцентрового спостережного дослідження вчені оцінили дані пацієнтів, які мали право на лікування за програмою Medicare. Дослідження візуалізації деменції - докази сканування амілоїдів (IDEAS) - це поздовжнє дослідження з групою пацієнтів.

Можуть бути включені пацієнти з діагнозом MCI або деменція. Етіологія когнітивних порушень мала бути невідомою згідно з оглядом з використанням опублікованих критеріїв, згідно з яким хвороба Альцгеймера вважалася можливою. Знання результатів ПЕТ повинно забезпечити діагностику та змінити управління захворюваннями. Загалом 946 фахівців з деменції в 595 місцях в США взяли на облік трохи більше 16 000 пацієнтів у період з лютого 2016 року по вересень 2017 року. Етап спостереження тривав до січня 2018 року. Фахівці з деменції задокументували свій діагноз та план лікування до та через 90 днів після ПЕТ.

Основною кінцевою точкою була зміна в лікуванні захворювань між візитом до ПЕТ та після ПЕТ. Кінцева точка полягала в медикаментозній терапії хвороби Альцгеймера, інших лікарських терапіях та порадах щодо безпеки та планування на майбутнє. Розмір вибірки був обраний таким чином, щоб можна було визначити зміну щонайменше на 30% в MCI та в групі деменції. Вторинною кінцевою точкою була частка діагностичних корекцій між візитом до ПЕТ та візитом після ПЕТ.

Результати

З 16 008 учасників 11 409 (71,3%) виконали заплановані заходи дослідження та були включені в аналіз (середній вік 75 років; 50,9% жінок; 60,5% з ІРЦ). Амілоїд ПЕТ дав позитивні результати у 3817 пацієнтів з ІМК (55,3%) та у 3154 пацієнтах з деменцією (70,1%).

Складена кінцева точка змінилася у 4159 із 6905 пацієнтів з ІРМ (60,2%) та 2859 з 4550 пацієнтів з деменцією (63,5%). Таким чином, межа 30% був значно перевищений у кожній групі (Р <0,001, односторонній). Етіологічний діагноз змінився із хвороби Альцгеймера на хворобу, не пов’язану з хворобою Альцгеймера, у 2860 з 11 409 пацієнтів (25,1%) та з хвороби, що не є хворобою Альцгеймера, на хворобу Альцгеймера у 1 201 з 11 409 (10,5%) пацієнтів.

Висновок

У більшості бенефіціарів Medicare з MCI або деменцією з невизначеною етіологією, які були класифіковані спеціалістами з деменції, відбулася зміна в лікуванні клінічних захворювань протягом 90 днів після отримання амілоїдного ПЕТ. Автори дослідження рекомендують проводити подальші дослідження, щоб з'ясувати, чи пов'язане проведення амілоїдного ПЕТ також із поліпшенням клінічних результатів.

Дослідження зареєстровано в ClinicalTrials.gov за номером NCT02420756.