Канабіноїди при БАС зі спастичними симптомами

фон

Бічний аміотрофічний склероз (БАС) - це захворювання рухових нервових шляхів (перший та другий рухові нейрони) з прогресуючим перебігом. Поширеність у Німеччині становить 3–8 на 100 000 людей.

Симптоми захворювання дуже різноманітні і залежать від того, частіше вражається перший чи другий руховий нейрон. При більшій участі другого рухового нейрона виникає атрофія м’язів, м’язова слабкість і млявий параліч. Якщо, навпаки, перший руховий нейрон сильніше уражається, що трапляється рідше, м’язова спастичність виникає при підвищеному м’язовому напруженні та м’язовій ригідності. М'язова спастичність болюча і може також призвести до функціональних втрат, а саме до порушень руху. Терапія м’язової спастичності є мультимодальною і включає фізіотерапію та медикаментозну терапію.

Постановка цілей

Комбінований препарат каннабісу Nabiximols (містить тетрагідроканабінол [THC] та каннабідіол [CBD] у стандартизованих кількостях) вже схвалений для адитивної терапії для лікування м’язової спастичності при розсіяному склерозі. Зараз італійська дослідницька група дослідила вплив набіксимолів на хворих на АЛС із м’язовою спастичністю в рандомізованому, подвійному сліпому, плацебо-контрольованому дослідженні фази II [1].

методологія

У дослідження було включено 60 пацієнтів з БАС у віці від 18 до 80 років. Їх рандомізували у співвідношенні 1: 1 до групи Набіксимолів або групи плацебо. У пацієнтів були спастичні симптоми щонайменше три місяці. Ці симптоми вразили принаймні дві групи м’язів із оцінкою ≥ 1 за модифікованою шкалою Ешворта.

Крім того, учасники дослідження отримували певну антиспастичну терапію принаймні 30 днів. В рамках дослідження пацієнти отримували терапію Набіксимолсом або плацебо протягом 6 тижнів. Спрей набіксимоли, який швидко всмоктується через слизову оболонку щоки, дозували самі пацієнти у визначений графік (максимум 12 спреїв протягом 24 годин) протягом перших 14 днів. Потім дозу підтримували постійною протягом чотирьох тижнів.

Первинна кінцева точка визначалася як зміна модифікованого балу Ешворта протягом шести тижнів.

Результати

Всього в аналіз було включено 29 пацієнтів із групи Nabiximols та 30 пацієнтів із групи плацебо. У групі Nabiximols спостерігалося значне поліпшення показника Ешворта - 0,11 протягом шеститижневого періоду спостереження. Для порівняння, показник Ешворта в групі плацебо зменшився на 0,16 (p = 0,013).

За період спостереження припинення терапії не було. Набіксимол добре переносився пацієнтами, і побічних ефектів не було.

Висновок

У цьому дослідженні, що підтверджує концепцію, з метою перегляду концепції терапії, Набіксімолс продемонстрував позитивний вплив на м’язову спастичність у пацієнтів з БАС, водночас добре переносячись.

"У багатьох сферах медицини, які пов'язані з хворобливими м'язовими спазмами, зараз канабіноїди виявляються альтернативою, коли звичайні методи лікування не реагують або не реагують належним чином", - коментує професор д-р. Дітц, фахівець з неврології Цюріхського університету, результати дослідження [2]. Німецьке товариство неврології (DGN) погоджується з авторами дослідження, які зараз закликають до більш масштабних клінічних досліджень фази III, щоб канабіноїдна терапія в майбутньому також могла легально застосовуватися для лікування відповідних симптомів при АЛС [2].

Дослідження було фінансово підтримане італійським Фондом досліджень аміотрофічного бічного склерозу.