Розсіяний склероз: переосмислити стратегію лікування

фон

Все більше і більше препаратів доступні при розсіяному склерозі. Однак лікарі не впевнені, наскільки агресивно слід лікувати хворобу на ранніх стадіях. ДМТ (терапія, що модифікує захворювання) з високою ефективністю часто призначена для людей, які мають погані прогностичні характеристики на початку терапії.

Постановка цілей

Команда вчених на чолі з доктором Кетрін Хардінг з університету Кардіффа у Великобританії проаналізувала довгострокові результати популяційної когорти людей з розсіяним склерозом залежно від початкової стратегії лікування. Дослідники порівняли інвалідність людей, які рано проходили лікування інтенсивним ДМТ, з інвалідністю людей, які отримували ескалаційну терапію [1].

методологія

Дослідники збирали дані з січня 1998 року по грудень 2016 року. З загальної кількості 720 пацієнтів, які отримували ДМТ, 592 (82%) були включені в аналіз. Люди, які спочатку проходили лікування в іншому закладі, приватно (n = 39) або в рамках клінічного дослідження (n = 25), та люди, для яких не було достатніх клінічних даних (n = 45), були виключені.

Пацієнтів класифікували відповідно до стратегії лікування першої лінії: ДМТ з високою ефективністю (раннє інтенсивне лікування [EIT]) або з помірною ефективністю (ескалаційне лікування [ESC]). Рання інтенсивна терапія проводилася моноклональними антитілами алемтузумаб або наталізумаб, ескалаційна терапія інтерфероном, глатирамером ацетатом, диметилфумаратом, фінголімодом або теріфлуномідом. Пізніше терапію можна посилити.

Основним параметром результату була зміна значення на EDSS (розширена шкала стану інвалідності) через 5 років. Вторинним параметром був час стійкого накопичення інвалідності (САД). Аналітичні моделі були скориговані для статі, віку при лікуванні, року початку ДМТ та року ескалації для лікування з високою ефективністю в групі ESC.

Результати

Середній вік 592 пацієнтів при появі першого симптому становив 27,0 років. Середня зміна значення EDSS протягом п’яти років була нижчою у групі EIT, ніж у групі ESC (0,3 проти 1,2), а також суттєвою після коригування для відповідних коваріатів (β = -0,85; 95% довірчий інтервал [CI] , Від -1,38 до -0,32; Р = 0,002).

Медіана часу (95% ДІ) до САД становила 6,0 (3,17-9,16) років в EIT та 3,14 (2,77-4,00) років для групи ESC (P = 0,05). Для пацієнтів групи ESC, які отримували високоефективний ДМТ як частину лікування другого ряду, медіана часу (95% ДІ) до САД становила 3,3 року (1,8-5,6; Р = 0,08 порівняно з групою ЗНО).

Після поправки на відповідні коваріати між групами не було різниці в ризику розвитку постійної інвалідності (САД). У 60% пацієнтів, які перейшли на високоефективний ДМТ, спостерігалося розвиток стійкої інвалідності (САД) під час початкового лікування терапією помірної потенції.

Висновок

У своєму ретроспективному аналізі дослідники показали, що за звичайною практикою довгострокові результати лікування були більш сприятливими після ранньої інтенсивної терапії, ніж після терапії з помірною ефективністю. Результати поточного дослідження свідчать про те, що поточні стратегії нагляду та підходи до ескалації можуть бути недостатніми для запобігання несприятливим довгостроковим результатам.

Цей висновок особливо важливий, оскільки в звичайній практиці пацієнти, як правило, відбираються для підходу до терапії ЗНО, коли є клінічні та рентгенологічні особливості, які свідчать про гірші результати. Автори рекомендують підтвердити наявні дані на основі проспективного рандомізованого клінічного дослідження.