FDA класифікує псилоцибін як проривну терапію

фон

Псилоцибін - один із галюциногенних препаратів, який можна знайти в природі у так званих «чарівних грибах». У більшості штатів, включаючи США та Німеччину, псилоцибін вважається наркотиком з високим потенціалом зловживання і заборонений. Починаючи з 1950-х років неодноразово намагалися використовувати псилоцибін для лікування психічних захворювань. У США Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) підтримало дослідження псилоцибіну для лікування резистентної до терапії депресії в 2018 році, надавши активному інгредієнту статус прискореного процесу затвердження, відомого як "Проривна терапія", як частина дослідження.

Розширення групи пацієнтів

Зараз FDA також надала статус "Проривної терапії" програмі в Інституті Усони в Медісоні, штат Вісконсин, для лікування важкого депресивного розладу (MDD) за допомогою псилоцибіну. Стійкість до лікування вже не є обов'язковою умовою використання псилоцибіну. Таким чином, коло пацієнтів, яким дозволено брати участь у дослідженні «Усонія», значно розширено. Поза дослідженнями, псилоцибін залишається забороненим як для особистого, так і для медичного використання.

Поширена хвороба важкої депресії

Понад 300 мільйонів людей у ​​всьому світі та близько 17 мільйонів у США страждають на серйозну депресію. MDD характеризується одночасним виникненням трьох основних симптомів з принаймні чотирма супутніми симптомами. Основні симптоми включають пригнічений настрій, втрату інтересу (безрадісність), а також відсутність драйву та підвищену стомлюваність. Неспецифічний біль, дратівливість, занепокоєння, безсоння, постійна втома, зниження сексуального інтересу та втрата апетиту - приклади типових супутніх симптомів.

Симптоми, незважаючи на лікування

Лікувати велику депресію складно. Незважаючи на різні схвалені методи лікування, пацієнти з МРЗ часто скаржаться на стійкі симптоми, які різко впливають на якість їхнього життя. Люди, які постраждали, іноді не можуть закінчити власну освіту, займатися прибутковою роботою чи професією або належним чином доглядати за своїми дітьми. Тому існує велика потреба в нових терапевтичних підходах.

Дослідження Усони

Поточне дослідження Usona - це дослідження фази II, яке проводиться під назвою PSIL201 у семи центрах США із близько 80 учасниками. Набір учасників вже розпочато. Директор відділу клінічних та трансляційних досліджень Інституту Усона д-р. Чарльз Рейсон був впевнений в успіху прес-релізу: "Результати попередніх досліджень показують неабиякий потенціал псилоцибіну в лікуванні хворих на МРЗ". Після затвердження програми з псилоцибіну, FDA визнає, що активний компонент є значним один порівняно із звичайними методами лікування, пояснював Рейсон.