Рак товстої кишки: імунологічний тест на стілець для визначення ризику

фон

Скринінг на рак товстої кишки є важливою частиною зменшення смертності пацієнтів. У Великобританії під час скринінгового іспиту виявляють менше 10% раків прямої кишки, але переважно лише після появи симптомів. Сучасні рекомендації NICE (Національний інститут досконалості здоров’я та догляду) рекомендують оцінювати ризик раку товстої кишки на основі симптомів та первинної діагностики. Якщо ризик перевищує три відсотки, слід направити фахівця на термінову колоноскопію. Якщо ризик нижчий, пацієнту слід зробити аналіз на приховану кров у калі. Якщо це позитивно, слід також провести колоноскопію.
Альтернативою тесту на приховану кров у калі є імунологічний тест на стілець (iFOBT), який NICE також рекомендує для вторинної профілактики з 2017 року. Згідно з поточною ситуацією дослідження, вона застосовується в первинній профілактиці лише у тому випадку, якщо пацієнт вже призначений для подальших досліджень для діагностики раку прямої кишки. Однак це призводить до значної упередженості, і не можна дати чітку відповідь щодо того, чи придатний iFOBT також для первинної профілактики.

Постановка цілей

Дослідження досліджує, чи може імунологічний тест на стілець iFOBT надати чіткість у первинній медичній допомозі лікарям загальної практики, коли симптоматичний пацієнт потребує подальших обстежень, щоб виключити діагноз раку товстої кишки.

методологія

У дослідженні брали участь пацієнти з південного заходу Англії у віці 50 років і старше, які представляли своєму терапевту можливі симптоми колоректального раку. Можливі симптоми включають: незрозумілі болі в животі, втрату ваги, зміну звичок кишечника, залізодефіцитну анемію або анемію. Імунологічний тест на стілець iFOBT проводили пацієнтам із цими симптомами. Якщо результат тесту був позитивним (> 10 мкг Hb / г калу), проводились подальші обстеження.

Результати

Загалом у дослідження було включено 3890 пацієнтів, які мали iFOBT у період з червня по грудень 2018 року.

Характеристика пацієнта

Середній вік обстежених пацієнтів становив 65 років (міжквартильний діапазон (IQR): 56-75 років. 1644 пацієнти (42,6%) були чоловіками. Пацієнтів класифікували за критеріями обстеження:

  • 1644 пацієнти (41,6%) були старшими 50 років і мали біль у животі або втрату ваги.
  • 1194 пацієнти (30,7%) були молодшими 60 років і мали зміни в звичках кишечника або залізодефіцитній анемії.
  • 930 пацієнтів (23,9%) були старше 60 років і мали анемію (за відсутності дефіциту заліза).
  • У 149 пацієнтів (3,8%) жодної причинно-наслідкової інформації щодо застосування iFOBT не задокументовано.

Результати iFOBT

IFOBT був позитивним у 618 пацієнтів (15,9%). Чоловіки були представлені частіше з 46%, ніж жінки, 42% (p = 0,017), а середній вік 71 рік - також старший, ніж жінки, які мали позитивні результати із середнім віком 63 роки (<0,001). Середній рівень стільця становив 36 мкг Hb / г стільця (IQR: 17-149 Hb / г стільця).

Подальша процедура та результати пацієнтів, які пройшли позитивний тест

З 618 пацієнтів, які отримали позитивні результати, 458 пацієнтів (74,1%) були направлені до гастроентеролога для подальших обстежень протягом трьох місяців, а 36 додаткових пацієнтів протягом 12 місяців. Колоректальний рак діагностовано у 43 пацієнтів (7,0%) протягом наступних дванадцяти місяців.

З 3272 пацієнтів, які пройшли негативний тест, 324 (9,9%) були направлені до гастроентеролога протягом трьох місяців. У восьми пацієнтів (0,2%) діагностовано колоректальний рак.
Таким чином, позитивне прогнозне значення становить 7,0% (95% довірчий інтервал (ДІ): 5,1% -9,3%), а негативне прогнозне значення становить 99,8% (95% ДІ: 99,5-99, 9%). Чутливість iFOBT становить 84,3% (95% ДІ: 71,4-93,0%), а специфічність - 85,0% (95% ДІ: 83,8-86,1%). Медіана між впровадженням iFOBT та діагнозом раку прямої кишки становила 34 дні (IQR: 23-56 днів).
Крім того, було показано, що існує 3% ризику розвитку раку прямої кишки, якщо значення Hb в калі в iFOBT становить 37 мкг Hb / г стільця (95% ДІ: 26-50 Hb / г стільця).

Висновок

Підводячи підсумок, це дослідження з південного заходу Англії показує, що iFOBT забезпечує безпечні та надійні результати у первинній медичній допомозі у пацієнтів із симптомами. Таким чином, він може уникнути непотрібних колоноскопій. Однак слід пам’ятати, що жоден тест не є ідеальним, і тому пацієнтів із стійкими симптомами, які мають негативний результат, слід додатково контролювати та обстежувати, щоб не пропустити жодного колоректального раку.