Схвалення ЄС щодо фелінуну (мелфалан)

Фелінун (діюча речовина мелфалан) може застосовуватися як монотерапія або в комбінації з іншими протипухлинними препаратами, променевою терапією або в комбінації з обома при наступних показаннях до раку:

  • множинна мієлома
  • гострий лімфобластний лейкоз
  • гострий мієлоїдний лейкоз
  • Лімфома Ходжкіна
  • Неходжкінська лімфома
  • Нейробластоми в дитячому віці
  • Рак яєчників
  • Аденокарцинома молочної залози

Феллінун застосовується у поєднанні з іншими цитотоксичними препаратами у дорослих із гематологічними злоякісними захворюваннями як лікування кондиціонування із зниженою інтенсивністю (RIC) перед алогенною трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин (алогенна HSCT).

Феллінун застосовується у комбінації з іншими цитотоксичними препаратами у дітей та підлітків як режим кондиціонування перед алогенною трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин при гематологічних захворюваннях, а саме:

  • як мієлоаблативна кондиціонуюча терапія (MAC) при злоякісних гематологічних захворюваннях
  • як лікування РІК при незлоякісних гематологічних захворюваннях

Фелін - це «гібридне ліки». Референтним ліком для Фелінуну є Алкеран 50 мг / 10 мл.

Європейське агентство з лікарських засобів дійшло висновку, що Феллінун порівнянний з Алкераном для лікування раку крові. Хоча немає основних досліджень, що вимірюють ефективність Фелінуну як кондиціонуючого лікування у дорослих та дітей, дані опублікованих досліджень показують, що він ефективний, і в деяких випадках його побічні ефекти можуть бути меншими, ніж при інших варіантах кондиціонуючого лікування.

Власником дозволу є ADIENNE S.r.l. С.У ..