Місцева радіація продовжує виживання при раку передміхурової залози

фон

Стандарт лікування пацієнтів із вперше діагностованим метастатичним раком передміхурової залози - системний андрогенний блок. До цього часу опромінення передміхурової залози застосовувалось лише як паліативний засіб. Однак, як відомо, місцева променева терапія покращує виживання чоловіків з місцево-поширеним (T3-4 N0 M0) раком передміхурової залози. Крім того, моделі на тваринах та ретроспективні дослідження у пацієнтів з метастатичним раком передміхурової залози свідчать про покращення прогнозу при місцевій променевій терапії.

Постановка цілей

Дослідження STAMPEDE (Системна терапія при прогресуючому або метастатичному раку передміхурової залози: оцінка ефективності ліків) має на меті оцінити переваги місцевої променевої терапії у пацієнтів із вперше діагностованим метастатичним раком передміхурової залози після абляції гормонів [1]. Основною кінцевою точкою є загальна виживаність.

методологія

Всього у рандомізованому контрольованому дослідженні фази 3 взяли участь 2061 пацієнт із вперше діагностованим метастатичним раком передміхурової залози із 117 клінік Великобританії та Швейцарії. Усі учасники дослідження отримували постійну андрогенну блокаду або за допомогою антагоніста або агоніста гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH), або за допомогою орхідектомії. Цитостатичний препарат доцетаксел, який був схвалений для гормональної терапії у Великобританії з грудня 2015 року, також застосовувався у деяких пацієнтів.

Приблизно у половини пацієнтів передміхурову залозу додатково опромінювали - згідно з графіком, встановленим до рандомізації: опромінення проводилося або щодня (55 сірих (Гр) у 20 фракціях (f) протягом 4 тижнів), або щотижня (36 Гр / 6f протягом 6 тижнів).

Учасники, серед іншого, стратифікувались. відповідно до їх пухлинного навантаження. Високе навантаження на пухлину визначається як чотири або більше кісткових метастазів з принаймні одним метастазом поза тазом або хребтом та / або вісцеральними метастазами. У всіх інших випадках навантаження на пухлину вважається низьким.

Результати

Пацієнтам було від 63 до 73 років. Променева терапія була розпочата середньо через 95 днів після гормональної терапії (і через 35 днів після рандомізації). 54% пацієнтів мали високий пухлинний тягар; тягар пухлини був низьким у 40% та невідомим у 6%.

Середній час виживання в контрольній групі (без опромінення) становив 46 місяців, а в групі променевої терапії - 48 місяців. 3-річна виживаність становила 62% у контрольній групі та 65% у групі променевої терапії.

Враховуючи серед населення в цілому, місцеве випромінювання передміхурової залози покращувало виживання без прогресування (13 проти 17 місяців; коефіцієнт ризику (HR) 0,68; 95% довірчий інтервал (CI) 0,68-0,84; p <0, 0001), але не загальна виживаність (HR 0,92; 95% ДІ 0,80-1,06; p = 0,266).

Аналіз підгруп показав, що місцева променева терапія призвела до значного збільшення часу виживання у пацієнтів з низьким навантаженням на пухлину (HR 0,68; 95% ДІ 0,52-0,90; p = 0,007). 3-річна виживаність становила 73% у контрольній групі та 81% у групі променевої терапії. Навпаки, променева терапія не змогла покращити час виживання пацієнтів з високим навантаженням на пухлину.

Загалом опромінення передміхурової залози переносилось добре. Побічні ефекти 3-4 ступеня спостерігались у 5% пацієнтів під час курсу променевої терапії. 4% пацієнтів відчували побічні ефекти після променевої терапії.

Висновок

Місцеве опромінення первинної пухлини не призвело до збільшення загального часу виживання у невідібраних пацієнтів з метастатичним раком простати. Однак аналіз підгрупи показав, що місцева променева терапія пов'язана зі значно більшим виживанням у пацієнтів з низьким навантаженням на пухлину.