Червоний лист Inhixa

За допомогою цього короткого опису компанія Techdow Pharma Germany GmbH інформує про поодинокі випадки ранньої автоматичної активації захисту голки за допомогою препарату Inhixa, що містить натрій еноксапарин. Аналіз показав, що ця автоматична активація відбувалась із частотою 0,001%. На сьогоднішній день не повідомлялося про побічні ефекти та ризики для здоров’я у зв’язку з автоматичною активацією захисного кожуха голки у попередньо наповнених шприцах Inhixa.

Резюме

  • У поодиноких випадках ранню автоматичну активацію захисного кожуха голки спостерігали у невідкритих, невикористаних попередньо заповнених шприцах Inhixa (див. Малюнок 1). Така рання активація захисного кожуха голки означає, що ін’єкційний розчин більше не можна застосовувати.
  • Фармацевтичний персонал повинен візуально перевірити попередньо заповнені шприци на предмет автоматичної активації захисного кожуха голки перед тим, як розподілити їх пацієнту, та переконатися, що достатню кількість наповнених шприців Inhixa доступно для заміни.
  • При поводженні з попередньо наповненими шприцами є незначний ризик поранення ножем, оскільки захисний кожух голки забезпечує повне покриття голки. Ризик не застосованої дози може бути мінімізований за допомогою вищезазначеного візуального огляду та навчання пацієнта.

28 березня 2018 року компанія вже видала відповідний інформаційний лист.