Повідомлення про системні та інгаляційні хінолонові та фторхінолонові антибіотики

Власники дозволів на фторхінолонові антибіотики повідомляють, за погодженням з Європейським агентством з лікарських засобів (EMA) та Федеральним інститутом лікарських засобів та медичних виробів (BfArM), що повідомлялося про тривалі та, можливо, незворотні побічні ефекти у зв'язку з антибіотиками, що містять хінолон та фторхінолон, який погіршує якість життя. В основному вони вражають опорно-руховий апарат та нервову систему. Отже, переваги та ризики всіх хінолонових та фторхінолонових антибіотиків та їх показань були розглянуті в ЄС.

Ліки, що містять хінолони циноксацин, флумекін, налідиксову кислоту та піпемідову кислоту, будуть вилучені з ринку. У Німеччині ці препарати ніколи не були затверджені або не були затверджені протягом тривалого часу.

Без рецепта фторхінолонів

Не призначайте фторхінолони

  • для лікування неважких або самообмежувальних інфекцій (таких як фарингіт, тонзиліт та гострий бронхіт).
  • для профілактики діареї мандрівників або повторних інфекцій нижніх сечовивідних шляхів.
  • для небактеріальних інфекцій, наприклад, небактеріального (хронічного) простатиту
  • при інфекціях легкої та середньої тяжкості (включаючи неускладнений цистит, гостре загострення хронічного бронхіту та хронічної обструктивної хвороби легенів (ХОЗЛ), гострий бактеріальний риносинусит та гострий середній отит), якщо інші антибіотики, які зазвичай рекомендуються для цих інфекцій, не вважаються недоречними.
  • Пацієнти, які раніше мали серйозні побічні ефекти при застосуванні антибіотика хінолону або фторхінолону.

Будьте особливо обережні при його використанні

Потрібна особлива обережність

  • при призначенні літнім пацієнтам, пацієнтам із порушеннями функції нирок
  • Пацієнти з трансплантацією органів та ті, хто отримує супутні кортикостероїди, оскільки ці пацієнти можуть мати підвищений ризик індукованого фторхінолоном тендиніту та розриву сухожилля.
  • Слід уникати одночасного застосування кортикостероїдів та фторхінолонів.

Припиніть лікування у разі серйозних побічних ефектів

Рекомендуйте своїм пацієнтам припинити лікування при перших ознаках серйозних побічних ефектів, таких як тендиніт і розрив сухожилля, біль у м’язах, м’язова слабкість, біль у суглобах, набряк суглобів, периферична нейропатія та порушення функції центральної нервової системи та зверніться до свого лікаря для отримання подальших порад.

Активні інгредієнти цього класу затверджені в Німеччині

  • Ципрофлоксацин
  • Левофлоксацин
  • Моксифлоксацин
  • Норфлоксацин
  • Офлоксацин

Додаткову інформацію також можна знайти в таких повідомленнях:

  • FDA застерігає від необережного використання фторхінолонів
  • Фторхінолони: обмеження щодо використання через серйозні побічні ефекти

Список усіх власників дозволів можна знайти у доданому довідковому записі.